Innovación

Puntos importantes

• Trilaciclib tiene un alto nivel de bioplausibilidad, sin embargo, se necesitan más estudios.
• Sigue habiendo mucha preocupación en torno a la evidencia utilizada para aprobar trilaciclib.
• Existe alguna evidencia de que el trilaciclib mejora la calidad de vida relacionada con la salud.
• Los pequeños tamaños de la muestra pueden moderar la medición de resultados secundarios.
• Es importante realizar estudios de fase III, con muestras adecuadas, que se basen en los resultados de la fase II.

Resumen
Trilaciclib es un inhibidor de la quinasa 4/6 dependiente de ciclina que acaba de recibir el permiso de comercialización y cuyo objetivo es disminuir la incidencia de mielosupresión inducida por quimioterapia en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas extendido que reciben quimioterapia. Actualmente hay dos cuestiones abiertas sobre esta terapia, la primera en su clase: su bioplausibilidad y la escasez de pruebas que demuestren un impacto duradero en los criterios clínicos de valoración. Según los datos de fase 2 existentes, trilaciclib parece ser una terapia que puede tener un impacto positivo en prevenir la mielosupresión, pero se debe hacer una validación empírica con ensayos de fase III más grandes que confirmen estos beneficios. El propósito de este artículo es facilitar la discusión sobre el papel del trilaciclib en la práctica clínica y la necesidad de realizar ensayos adicionales.