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Ensayos Clínicos y Ética

Inclusión de personas embarazadas y lactantes en ensayos clínicos. Actas de un taller

National Academies of Sciences, Engineering and Medicine, 2022
https://nap.nationalacademies.org/catalog/26790/inclusion-of-pregnant-and-lactating-persons-in-clinical-trials-proceedings
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2023; 26(1)

Tags: embarazo y ensayos clínicos, ensayos clínicos y lactancia, medicamentos experimentales y embarazo, teratogenia, investigación clínica en embarazadas, medicamentos durante la gestación, medicamentos durante el embarazo

En EE UU, aproximadamente 4 millones de mujeres embarazadas dan a luz anualmente, y el 70% de estas personas toman al menos un medicamento de venta con receta durante el embarazo. Sin embargo, debido a una serie de cuestiones históricas, éticas, jurídicas, científicas y sociales, las mujeres embarazadas y lactantes suelen ser excluidas de los ensayos clínicos. Consecuentemente, las mujeres embarazadas y lactantes suelen tomar medicamentos basándose en información limitada sobre los beneficios y riesgos para ellas mismas y para su bebé en desarrollo o recién nacido.

El Foro de las Academias Nacionales sobre Descubrimiento, Desarrollo y Traslación de Fármacos (The National Academies Forum on Drug Discovery, Development, and Translation) convocó un taller en junio de 2022 para que las partes interesadas analizaran el estado actual de la generación de evidencia sobre los fármacos que utilizan las mujeres embarazadas y lactantes, y debatieran sobre las barreras y oportunidades para incluir a estas poblaciones en los ensayos clínicos. Esta publicación resume las presentaciones y el debate que tuvo lugar durante la realización del taller.

creado el 12 de Septiembre de 2024