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Solicitações e Retiradas do Mercado

Mero Macho. Saúde pública retira todos os produtos Mero Macho do mercado por conterem o ingrediente ativo do Viagra

EFE
El Mundo, 19 de abril 2023
https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2023/04/19/64400424fc6c8358728b45d9.html
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2024;1(1)

Tags: Mero Macho, Sildenafila, retirada do mercado do Mero Macho, uso seguro de medicamentos

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) retirou do mercado os produtos “Mero Macho” e “Mero Macho Premium”, um estimulante sexual que contém sildenafil, o ingrediente ativo do Viagra, mas que não foi declarado na rotulagem, que indica erroneamente vários produtos de origem vegetal.

O sildenafil é contraindicado em pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina instável, angina de esforço, insuficiência cardíaca, arritmias não controladas, hipotensão, hipertensão não controlada, histórico de acidente vascular cerebral isquêmico, em pacientes com insuficiência hepática grave e em pessoas com neuropatia óptica isquêmica ou distúrbios hereditários da retina, diz a AEMPS.

O medicamento também apresenta interações com outros medicamentos, e podem ocorrer reações adversas de gravidade variável, como reações adversas cardiovasculares, pois seu uso tem sido associado a infarto agudo do miocárdio, angina, arritmia, palpitações, taquicardia, acidente cerebrovascular e até morte súbita.

A AEMPS insiste no fato de que esses produtos são apresentados como naturais, ocultando do consumidor sua verdadeira composição e fornecendo informações falsas sobre sua segurança.

A presença do sildenafil representa um risco para pessoas suscetíveis a reações adversas quando consomem inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (IPDE-5). Considerando que esses dois produtos não foram submetidos a avaliação e autorização antes de sua comercialização e que sua presença no mercado é ilegal, a AEMPS decidiu, como medida de precaução, proibir sua comercialização e retirá-los do mercado.

creado el 15 de Abril de 2024