Eli Lilly entabla juicio por venta de Mounjaro falsificado [1]. Eli Lilly ha demandado a 10 spas médicos, centros de bienestar y farmacias que elaboran medicamentos galénicos por vender productos que decían contener tirzepatida, el principio activo de su medicamento contra la diabetes Mounjaro, que también se usa para la pérdida de peso. Lilly es la única empresa autorizada por la FDA para vender tirzepatida.

En cuatro demandas separadas presentadas ante tribunales federales de Florida y Texas, Eli Lilly acusa a cuatro farmacias de elaborar preparados farmacéuticos personalizados para los clientes, de violar las leyes federales y estatales de protección del consumidor y de la competencia al vender versiones no reguladas de Mounjaro. Eli Lilly solicita órdenes que prohíban a Better Life Pharmacy, ReviveRX, Rx Compound Store y Wells Pharmacy Network vender tirzepatida, y pide daños y perjuicios no especificados.

La empresa farmacéutica ha solicitado a los tribunales federales de Arizona, Florida, Georgia, Minnesota, Carolina del Sur y Utah órdenes cautelares similares y una indemnización por daños y perjuicios contra seis spas médicos y centros de bienestar, a los que acusa de infringir su marca comercial al anunciar la venta de Mounjaro (tirzepatida) preparada en farmacias.

Las demandas se producen poco más de dos meses después de que su rival Novo Nordisk que comercializa el popular tratamiento contra la obesidad Wegovy, demandara a varios spas médicos y a tres farmacias galénicas por vender productos que decían contener semaglutida, el principal ingrediente de Wegovy y de los medicamentos relacionados con la diabetes Ozempic y Rybelsus.

En mayo, la FDA advirtió de los riesgos de seguridad derivados del uso de versiones compuestas o hechas a medida de medicamentos populares para adelgazar como Wegovy y Ozempic, afirmando que había recibido informes de acontecimientos adversos después de que los pacientes utilizaran versiones compuestas de semaglutida.

Sin embargo, la agencia ha afirmado que, dependiendo de las circunstancias, los medicamentos galénicos pueden fabricarse y distribuirse con menos restricciones cuando el fármaco original aparece en su lista de escasez de medicamentos, como ocurre actualmente con Mounjaro.

Multan a Genentech por manejo inadecuado de residuos [2]. Tras llegar a un acuerdo con la Agencia de Protección del Medio Ambiente de EE UU (EPA) por infracciones medioambientales en una de las plantas que tenía al sur de San Francisco, y que ya se ha cerrado, Genentech deberá pagar una multa de US$158.208.

La empresa almacenaba residuos sin permiso y no controlaba correctamente las emisiones atmosféricas de los materiales, además, no se mantenían los controles de protección contra sobrellenado de un depósito de residuos peligrosos. Los inspectores también encontraron informes de residuos que no incluían todos los códigos federales necesarios. Según la agencia, esto puede exponer a los trabajadores y a las comunidades a productos nocivos.

Takeda paga multa por fraude a Medicaid en Texas [3, 4]. Un delator acusó a Shire, de Takeda, de pagar a enfermeras clínicas educadoras para que refirieran a pacientes y persuadir a los proveedores para que les recomendaran Vyvanse, el medicamento para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), entre enero de 2014 y diciembre de 2015. Takeda adquirió Shire en 2019 en un acuerdo por valor de US$62.000 millones.

La empresa fue acusada de violar la Ley de Prevención del Fraude contra Medicaid de Texas (TMFPA) mediante acuerdos ilegales de reembolso y referencias. La División Civil de Fraude contra Medicaid del Fiscal General de Texas llegó a un acuerdo con Takeda y varias de sus filiales, la empresa ha acordado pagar más de US$42 millones para resolver las reclamaciones.

Takeda negó las acusaciones. Un portavoz dijo que la compañía “cree firmemente que sus programas son legales, éticos y abordan un área de necesidad insatisfecha para los pacientes.”

La división de Fraude de Medicaid de Texas ha ido tras otros fabricantes de medicamentos, como AstraZeneca, por cargos similares. En 2018, la compañía firmó un acuerdo de US$100 millones para acallar las acusaciones de promover agresivamente el antipsicótico Seroquel a pacientes niños y adolescentes.

El fármaco reportó a Takeda unos US$3.200 millones en 2022.

Se suspende juicio contra Teva por sobornos [5]. El gobierno sostiene que Teva Pharmaceutical Industries utilizó sobornos ilegales para impulsar las ventas de su medicamento para la esclerosis múltiple Copaxone, lo que ocasionó gastos a Medicare por US$1.490 millones, por lo que pide una indemnización que equivale al triple de esa cantidad. Teva sostiene que el gobierno no puede probar que los sobornos provocaron los pagos de Medicare.

El juicio ha quedado suspendido pendiente del resultado de una apelación de Teva. Normalmente, en un tribunal federal, las apelaciones sólo se permiten después de que se haya alcanzado una sentencia definitiva. Sin embargo, el juez federal de distrito dijo que la inusual apelación previa al juicio estaba justificada porque había “motivos sustanciales para una diferencia de opinión” sobre una cuestión legal clave que podría decidir el caso.

En su demanda de 2020, el gobierno dijo que Teva, con sede en Israel, pagó ilegalmente a dos fundaciones benéficas (Chronic Disease Fund y The Assistance Fund) más de US$350 millones entre 2006 y 2017 para cubrir los copagos de los pacientes de Copaxone, protegiéndolos de una quintuplicación del precio del medicamento a unos US$85.000 dólares al año por aproximadamente US$17,000.

Según la demanda, esas fundaciones no eran independientes, sino que actuaban para beneficiar a Teva.

Los fabricantes de medicamentos no pueden subsidiar los copagos de los pacientes inscritos en Medicare, pero pueden donar a organizaciones independientes sin fines de lucro que ofrecen asistencia para los copagos.

Las fundaciones, junto con una empresa de Florida que supuestamente les remitió pacientes como parte del plan, acordaron previamente pagar US$9,5 millones, entre los tres, para resolver los cargos relacionados.

El caso es Estados Unidos contra Teva Pharmaceuticals USA Inc, Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Massachusetts, No. 20-cv-11548.