Reacciones Adversas

Aspectos destacados

• Los datos de la práctica clínica muestran que el extracto de Ginkgo biloba se vincula con 88 términos y 5.184 reacciones adversas, generando inquietudes de seguridad en todo el mundo.
• Se debe tener precaución al prescribir el extracto de Ginkgo biloba a pacientes que pueden experimentar interacciones farmacológicas.
• El extracto de Ginkgo biloba es un fracaso anticipado por su asociación con eventos adversos.

Resumen
Relevancia etnofarmacológica: El Ginkgo biloba, un medicamento tradicional chino extraído de Ginkgophyta, se usa frecuentemente para tratar enfermedades cerebrales y cardíacas en todo el mundo. Existen datos limitados sobre las reacciones adversas asociadas con el extracto de Ginkgo biloba después de su comercialización.

Objetivo del estudio: Evaluar el perfil de seguridad farmacológica del extracto de Ginkgo biloba utilizando un volumen sustancial de informes de seguridad de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA.

Materiales y métodos: El estudio analizó los datos de eventos adversos (EA) asociados con el extracto de Ginkgo biloba, como principal fármaco sospechoso, que ocurrieron entre 2004 y 2023 y figuran en la base de datos FAERS. El análisis consistió en hacer un mapeo estandarizado utilizando la clasificación de órganos y sistemas (SOC) y el término preferido (PT). Se calculó la razón de probabilidades de notificación (odds ratio o ROR), la razón de notificación proporcional (PRR), el componente de información (IC) y la media geométrica empírica de Bayes (EBGM), se identificaron señales desproporcionadas significativas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y se analizaron las señales de alta intensidad.

Resultados: En la base de datos FAERS se encontraron 700 informes de eventos adversos relacionados con el extracto de Ginkgo biloba que afectaron a 23 sistemas. Se identificaron 88 desajustes significativos utilizando cuatro algoritmos, y se detectaron eventos adversos graves inesperados como amaurosis fugaz, fracción de óxido nítrico exhalado y síndrome de apnea obstructiva del sueño. El estudio observó que el tiempo medio de aparición de EA asociado con el extracto de Ginkgo biloba fue de 7 días (intervalo intercuartílico [RIC] 0-109 días), y la mayoría de los EA se manifestaron durante los primeros 7 días posteriores al inicio del tratamiento farmacológico. Esta investigación identificó una señal importante de EA para el extracto de Ginkgo biloba, lo que subraya la importancia de la vigilancia clínica y de hacer una evaluación de riesgos antes de usarlo.

Conclusiones: Este estudio proporciona una comprensión más profunda y amplia de las sospechas de reacciones adversas asociadas con el extracto de Ginkgo biloba que surgen en la práctica clínica.