Reacciones Adversas

Una gran parte de los productos elaborados con kratom contenían más plomo de lo permitido por día en niños y mujeres en edad fértil, incluso cuando se consumen en dosis bajas, según se determinó en una revisión de tres evaluaciones independientes.

Con la dosis más baja de kratom de 3 g, el 20,6 % de los productos evaluados superarían el nivel de referencia provisional (IRL) de 2,2 mcg/día, el umbral de exposición al plomo recomendado por la FDA para los niños; con la dosis máxima sugerida de kratom de 25 g, el 72,1 % de los productos superarían el nivel de referencia provisional (IRL), según informó Rohan Kantesaria de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Connecticut en Storrs, y sus colegas, en la reunión de mitad de año de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos de Sistemas de Salud (American Society of Health-System Pharmacists).

En el caso de las mujeres en edad fértil, el 5,9 % de los productos de kratom superarían su IRL de 8,8 mcg/día con una dosis de 3 mg, mientras que el 54,4 % lo superarían con la dosis máxima sugerida.

Kantesaria dijo sobre el kratom a MedPage Today: “Tenemos que ser conscientes de que podría aportar beneficios potenciales, pero también tiene efectos negativos, ya que las personas pueden volverse adictas, hay eventos adversos, hay interacciones con medicamentos y existe la posibilidad de experimentar toxicidad por plomo“.

El kratom se elabora a partir de las hojas secas del árbol Mitragyna speciosa, que crece en el sudeste asiático. Está disponible en muchas tiendas de conveniencia, estancos y gasolineras, se vende como un estimulante energético y se promociona como un tratamiento natural para aliviar el dolor y recuperarse de la adicción a los opioides.

También ha sido objeto de escrutinio por su potencial adictivo y los peligros que conlleva al tratarse de una sustancia no regulada. Su principal ingrediente activo, la mitragynina, se ha relacionado con arritmias letales [1]. La FDA ha advertido anteriormente que los productos de kratom contienen altos niveles de metales pesados, como el plomo y el níquel [2].

Según la FDA, el kratom no se comercializa legalmente en EE UU como medicamento, suplemento dietético o aditivo alimentario en alimentos convencionales [3]. La agencia no ha aprobado ningún medicamento de venta con receta o de venta libre que contenga kratom o sus dos componentes químicos principales, mitragynina y 7-hidroximitragynina.

La Administración para el Control de Drogas anunció su intención de incluir al kratom en la Lista I de sustancias controladas en 2016 debido a su alto potencial de abuso y riesgos adversos para la salud [4], pero la oposición de los defensores de su uso logró que la agencia revertiera el rumbo.

“Cuando surge preocupación es cuando se utilizan dosis altas, especialmente en los niños; esta es la parte preocupante debido a cómo se anuncia. Y creo que eso es lo que se podría regular”, dijo Kantesaria, refiriéndose a los productos de kratom que hay en el mercado y se venden en envases brillantes y coloridos o vienen en forma gominolas similares a caramelos que podrían atraer a los niños.

Michael White, también de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Connecticut y coautor del artículo, dijo a MedPage Today que debido a que el kratom contiene mitragynina (lo que él llama un “estimulante opioide en general débil “) es “un poco como una terapia de reemplazo de opioides“.

Además del plomo, dijo, algunos productos derivados del kratom están formulados para contener altos niveles de 7-hidroximitragynina, un alcaloide con alto potencial adictivo, que dijo “es potencialmente muy, muy peligroso“.

White, que preside el Consejo Asesor de Consumidores de Kratom, parte del grupo de defensa de la Coalición Global del Kratom, dijo que los legisladores podrían permitir el acceso de los usuarios que se benefician del kratom, pero tomar medidas para evitar que se vean perjudicados. “Lo mínimo que se puede hacer es informar a la gente de que puede haber metales pesados en los productos y exigir que se realicen pruebas“, señaló. “Y para que la etiqueta del producto sea adecuada… se debe revelar la cantidad total de alcaloides que tiene el producto“.

Los investigadores buscaron en PubMed los criterios preestablecidos para evaluar los productos que contienen kratom desde la fecha más temprana posible hasta abril de 2024. Combinaron tres evaluaciones independientes y pudieron determinar los niveles de plomo en mcg/g de kratom para 68 productos. Determinaron los niveles de plomo en las dosis de 3 g, 6 g, 9 g, 12 g y 25 g de kratom.

También analizaron los eventos adversos notificados a los centros de control de intoxicaciones tras la exposición a una sustancia que contenía solo kratom, según grupos de edad, hospitalizaciones y nivel de atención para el kratom solo y con otras sustancias, entre otros resultados. Los eventos adversos más frecuentes para los menores de 19 años fueron agitación, somnolencia, vómitos y taquicardia. Cuando estaban hospitalizados, los niños menores de 13 años también tuvieron más probabilidades de ser admitidos en una sala de hospital que en una unidad de cuidados intensivos o en un centro psiquiátrico, descubrieron.