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Novas recomendações para agonistas dos receptores GLP-1 para minimizar o risco de aspiração e pneumonia durante a anestesia geral ou sedação profunda

(New recommendations for GLP-1 receptor agonists to minimise risk of aspiration and pneumonia aspiration during general anaesthesia or deep sedation)
EMA, 12 de julho de 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-july-2024
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2025;2(1)

Pacientes tratados com medicamentos GLP-1 devem informar o médico envolvido se planejam fazer alguma cirurgia

O PRAC recomendou novas medidas para minimizar o risco de aspiração e de pneumonia por aspiração relatado em pacientes tomando agonistas do receptor do peptídeo-1 parecidos ao glucagon (GLP-1 RAs) que se submetem a cirurgias com anestesia geral ou sedação profunda. Os GLP-1 RAs são medicamentos usados para o tratamento de diabetes tipo 2 e de obesidade.

A aspiração e pneumonia por aspiração podem ser causadas pela inalação acidental de alimentos ou líquidos por uma via aérea em vez de engoli-los pelo esôfago (o tubo que conecta a garganta ao estômago). Ela também pode ocorrer quando o conteúdo do estômago volta para a garganta. A aspiração e a pneumonia por aspiração complicam de um em cada 900 a um em cada 10.000 procedimentos de anestesia geral, dependendo dos fatores de risco.

Como parte de sua ação, os RAs GLP-1 desaceleram o esvaziamento gástrico (esvaziamento do estômago) e existe um risco biologicamente plausível de aumento da aspiração em associação com anestesia e com a sedação profunda ao tomar esses medicamentos. O esvaziamento gástrico retardado já está listado nas informações do produto para os diferentes RAs GLP-1: dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide, semaglutide e tirzepatide.

O PRAC revisou os dados disponíveis, incluindo relatos de casos no EudraVigilance, literatura científica e dados clínicos e não clínicos enviados pelos titulares da autorização de comercialização desses medicamentos.

O comitê não pôde estabelecer uma associação causal entre os análogos do GLP-1 e a aspiração, mas devido à ação conhecida do esvaziamento gástrico retardado e à presença de ensaios clínicos e casos pós-comercialização, o PRAC considerou que os profissionais de saúde e os pacientes deveriam ser informados sobre essa consequência potencial do esvaziamento gástrico retardado.

Sendo assim, o PRAC recomendou que o risco de conteúdo gástrico residual estar presente devido ao esvaziamento gástrico retardado deve ser considerado antes da realização de procedimentos com anestesia geral ou com sedação profunda. As informações sobre o produto dos RAs de GLP-1 serão atualizadas em conformidade, incluindo um aviso aos pacientes de que eles devem informar o médico envolvido caso tomem esses medicamentos e estejam planejando fazer alguma cirurgia sob anestesia ou sob sedação profunda.

creado el 17 de Febrero de 2025