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Reações Adversas

Novo estudo: Mais Evidências sobre os Riscos do Uso de Antipsicóticos em Pessoas com Demência

(New Study: More Evidence of the Risks of Antipsychotic Use in People with Dementia)
Worst Pills, Best Pills. Maio de 2024
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2025;2(1)

Resumo
Objetivo: Investigar os riscos de múltiplos resultados adversos associados ao uso de antipsicóticos em pessoas com demência.

Desenho: Estudo de coorte com base populacional.

Ambiente: Dados associados de cuidados primários, de internações, e de mortalidade do Clinical Practice Research Datalink (CPRD), Inglaterra.

População: Adultos (≥50 anos) com diagnóstico de demência entre 1º de janeiro de 1998 e 31 de maio de 2018 (n=173 910, 63,0% mulheres). Cada usuário de antipsicótico novo (n=35 339, 62,5% mulheres) foi pareado com até 15 não usuários usando uma amostra de densidade de incidência.

Principais Medidas de Resultados: Os principais resultados foram AVC, tromboembolismo venoso, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia ventricular, fratura, pneumonia e lesão renal aguda, estratificados por períodos de uso de antipsicóticos, com riscos absolutos calculados usando a incidência cumulativa em usuários de antipsicóticos em comparação com comparadores correspondentes. Um resultado não relacionado (controle negativo) de apendicite e colecistite combinadas também foi investigado para detectar potenciais influências não mensuradas.

Resultados: Em comparação com o não uso, qualquer uso de antipsicótico foi associado a riscos maiores de todos os resultados, exceto arritmia ventricular. O uso atual (90 dias após a prescrição) foi associado a riscos elevados de pneumonia (taxa de risco 2,19, intervalo de confiança de 95% (CI) 2,10 a 2,28), lesão renal aguda (1,72, 1,61 a 1. 84), tromboembolismo venoso (1,62, 1,46 a 1,80), acidente vascular cerebral (1,61, 1,52 a 1,71), fratura (1,43, 1,35 a 1,52), infarto do miocárdio (1,28, 1,15 a 1,42) e insuficiência cardíaca (1,27, 1,18 a 1,37). Não foram observados riscos maiores para o resultado do controle negativo (apendicite e colecistite). Nos 90 dias após o início da medicação, a incidência cumulativa de pneumonia entre os usuários de antipsicóticos foi de 4,48% (4,26% a 4,71%) em comparação com 1,49% (1,45% a 1,53%) na coorte correspondente de não usuários (diferença de 2,99%, 95% CI 2,77% a 3,22%).

Conclusões: O uso de antipsicóticos em comparação com o não uso em adultos com demência foi associado a riscos maiores de AVC, tromboembolismo venoso, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, fratura, pneumonia e lesão renal aguda, mas não de arritmia ventricular. A variedade de resultados adversos foi maior do que a destacada anteriormente em alertas regulatórios, com os riscos mais altos logo após o início do tratamento.

creado el 17 de Febrero de 2025