Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
La Ley de Reducción de la Inflación de 2022 exige que Medicare negocie un Precio Máximo Justo para determinados fármacos de molécula pequeña nueve años después de haber sido aprobados por la FDA, y en el caso de determinados productos biológicos, trece años después de su aprobación. La discrepancia entre estos plazos plantea dudas sobre el valor relativo de los fármacos de moléculas pequeñas en comparación con los biológicos. Se compararon las ganancias incrementales en años de vida ajustados por calidad (AVAC), los costos incrementales y las razones de costo-efectividad incrementales (incremental cost-effectiveness ratios o ICER) de los medicamentos de moléculas pequeñas y los biológicos aprobados por la FDA durante el período 1999-2018. Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney (para comparar medianas) y la prueba de Kolmogorov-Smirnov (para comparar las distribuciones). Encontramos que los medicamentos de molécula pequeña y los biológicos ofrecen magnitudes similares de ganancias incrementales de AVAC (0,08 frente a 0,10). Los fármacos de moléculas pequeñas tienden a asociarse con costes adicionales más bajos (US$4.738 frente a US$16.020) y una relación coste-efectividad más favorable (US$108.314 por AVAC frente a US$228.286 por AVAC). El programa Medicare podría utilizar apropiadamente el mismo tiempo post-aprobación para negociar los precios de ambos tipos de moléculas.