Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Alemania
SERÁ JUZGADA POR CONSIDERAR “EXCESIVA” SU LEGISLACIÓN
Resumido de: Nayra Aguado, Alemania será juzgada por considerar como fármacos los preparados a base de ajo, El Global, 27 de marzo de 2005
España
LAS FUNDACIONES SON EL MODELO IDEAL PARA EL ENSAYO CLÍNICO
Daniel Arbós, Diario Médico (España), 8 de marzo de 2005
GOLPE POLICIAL A LA MAYOR RED DE VENTA DE DOPANTES
Editado de: CT, La Razón (España), 2 de junio de 2005
SOLUCIÓN AL CONFLICTO ENTRE PFIZER Y LA DISTRIBUCIÓN. EL MINISTERIO PREPARA UN DECRETO DE TRAZABILIDAD
Jimena Orchuela
Portugal
SÓLO LOS MAYORES DE 16 AÑOS PODRÁN COMPRAR MEDICINAS FUERA DE LAS FARMACIAS
El Confidencial.com, 25 de abril de 2005
UN ESTUDIO PROPONE LA LIBERACIÓN DE LOS PRECIOS DE LOS GENÉRICOS
Ivete Carneiro, Jornal de Noticias (Portugal), 23 de mayo de 2005
Reino Unido
NOTIFICACIÓN POR LOS PACIENTES Y ACCESO A DATOS DE SEGURIDAD (Patient reporting and public access to safety data. United Kingdom)
WHO Drug Infor 2005;19(1):34
Traducido por Martín Cañás
REINO UNIDO COMO EJEMPLO DE IMPLICACIÓN DEL PACIENTE
Resumido de: Virginia Rodríguez, El Global (España), 31 de mayo de 2005
Unión Europea
ESTARÁ DISPONIBLE LA DOSIS DE 5 MG DE ROSUVASTATINA
Editado de: Azprensa.com (España), 25 mayo 2005
LA INDUSTRIA PIDE APLICAR LA LEGISLACIÓN EN HUÉRFANOS
Editado de: Correo Farmacéutico (España), 14 de marzo de 2005
LOS NUEVOS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA ROMPEN EL MERCADO FARMACÉUTICO
Resumido de: Ángeles López, El Mundo (España), 12 de abril de 2005
LA EMEA APROBÓ 34 MEDICAMENTOS EN 2004
Cristina G. Real, Diario Médico (España), 25 de abril de 2005
NUEVAS NORMAS PARA INCLUIR EL “BRAILLE” EN LOS EMBALAJES
MV, Correo Farmacéutico (España), 25 de abril de 2005
QUIEREN HOMOGENEIZAR LA INFORMACIÓN DE LOS FÁRMACOS
Cinco Días (España), 13 de mayo de 2005
Alemania
SERÁ JUZGADA POR CONSIDERAR “EXCESIVA” SU LEGISLACIÓN
Resumido de: Nayra Aguado, Alemania será juzgada por considerar como fármacos los preparados a base de ajo, El Global, 27 de marzo de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
España
LAS FUNDACIONES SON EL MODELO IDEAL PARA EL ENSAYO CLÍNICO
Daniel Arbós, Diario Médico (España), 8 de marzo de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
GOLPE POLICIAL A LA MAYOR RED DE VENTA DE DOPANTES
Editado de: CT, La Razón (España), 2 de junio de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Ética y Derecho de esta edición del Boletín Fármacos]
SOLUCIÓN AL CONFLICTO ENTRE PFIZER Y LA DISTRIBUCIÓN. EL MINISTERIO PREPARA UN DECRETO DE TRAZABILIDAD
Jimena Orchuela
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección de Reportes Brves de esta edición del Boletín Fármacos]
Portugal
SÓLO LOS MAYORES DE 16 AÑOS PODRÁN COMPRAR MEDICINAS FUERA DE LAS FARMACIAS
El Confidencial.com, 25 de abril de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Farmacia y Medicamentos de esta edición del Boletín Fármacos]
UN ESTUDIO PROPONE LA LIBERACIÓN DE LOS PRECIOS DE LOS GENÉRICOS
Ivete Carneiro, Jornal de Noticias (Portugal), 23 de mayo de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Economía de esta edición del Boletín Fármacos]
Reino Unido
NOTIFICACIÓN POR LOS PACIENTES Y ACCESO A DATOS DE SEGURIDAD (Patient reporting and public access to safety data. United Kingdom)
WHO Drug Infor 2005;19(1):34
Traducido por Martín Cañás
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
REINO UNIDO COMO EJEMPLO DE IMPLICACIÓN DEL PACIENTE
Resumido de: Virginia Rodríguez, El Global (España), 31 de mayo de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
Unión Europea
ESTARÁ DISPONIBLE LA DOSIS DE 5 MG DE ROSUVASTATINA
Editado de: Azprensa.com (España), 25 mayo 2005
La compañía farmacéutica AstraZeneca ha llegado a un acuerdo bajo el procedimiento de arbitraje de la Unión Europea (UE) respecto al texto de la ficha técnica de la dosis de 5 mg de Crestor (rosuvastatina), abriendo la posibilidad de que se disponga del mismo en toda la UE.
El compromiso para la introducción de la dosis de 5 mg se alcanzó cuando se aprobó por primera vez Crestor 10-40 mg en Europa en el año 2003. La aprobación del rango de 10-40 mg se basó, en parte, en los datos clínicos que demostraban que más del 80% de los pacientes lograban sus objetivos de colesterol-LDL con la dosis de 10 mg.
Esta compañía ha trabajado conjuntamente con las autoridades sanitarias europeas para lograr un acuerdo, después de llevar el procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP) a arbitraje a finales de 2004, a fin de que la ficha técnica europea fuera similar a la recientemente acordada con las autoridades sanitarias americanas, dando así a los médicos una mayor flexibilidad en el tratamiento de los pacientes.
La ficha técnica acordada se centra en la población a la que debería recomendarse la dosis inicial de 5 mg. La elección de la dosis inicial deberá basarse en valoraciones individualizadas del riesgo cardiovascular frente a los posibles efectos adversos. Además, la ficha técnica especifica que la dosis inicial de 5 mg se debe utilizar en pacientes asiáticos y pacientes con factores predisponentes a la miopatía.
La experiencia post-comercialización incluye más de 20 millones de prescripciones en 4,5 millones de pacientes en todo el mundo.
Mensaje enviado a e-farmacos por Daniel Domosbian
LA INDUSTRIA PIDE APLICAR LA LEGISLACIÓN EN HUÉRFANOS
Editado de: Correo Farmacéutico (España), 14 de marzo de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Noticias de la Industria de esta edición del Boletín Fármacos]
LOS NUEVOS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA ROMPEN EL MERCADO FARMACÉUTICO
Resumido de: Ángeles López, El Mundo (España), 12 de abril de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Economía de esta edición del Boletín Fármacos]
LA EMEA APROBÓ 34 MEDICAMENTOS EN 2004
Cristina G. Real, Diario Médico (España), 25 de abril de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
NUEVAS NORMAS PARA INCLUIR EL “BRAILLE” EN LOS EMBALAJES
MV, Correo Farmacéutico (España), 25 de abril de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]
QUIEREN HOMOGENEIZAR LA INFORMACIÓN DE LOS FÁRMACOS
Cinco Días (España), 13 de mayo de 2005
[N.E.: se puede consultar la información en la Sección Regulación y Políticas de esta edición del Boletín Fármacos]