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Reflection paper on benefit-risk assessment methods in the context of the evaluation of marketing authorisation applications of medicinal products for human use (Reflexión sobre los métodos de estimación del riesgo-beneficio en el contexto de evaluación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos)
EMEA/CHMP
Año: 2008, Idioma: Inglés, Páginas: 13
El documento se encuentra disponible en: www.emea.europa.eu/pdfs/human/brmethods/1540407enfin.pdf

Evaluación de las medidas adoptadas para la racionalización del gasto farmacéutico
Agencia Estatal de Evaluación de las Políticas Públicas y la Calidad de los Servicios (AEVAL), España
Año: 2008, Idioma: Castellano, Páginas: 65
Documento disponible en: www.actasanitaria.com/fileset/doc_43477_FICHERO_NOTICIA_19919.pdf

Essential Medicines Biennial Report 2006-2007 (Reporte Bienal de Medicamentos Esenciales 2006-2007)
Medicines Policy and Standards, Technical Cooperation for Essential Drugs and Traditional Medicine / WHO – Finney E (editor)
Año: 2008, Idioma: Inglés, Páginas: 8
Disponible en: www.who.int/medicines/areas/access/biennial_report06_07/en/

13^th International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA) (13ava Conferencia Internacional de autoridades de agencias reguladoras de medicamentos)
Fecha: del 16 al 19 de septiembre de 2008 Lugar: Bern, Suiza
Organizan: Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) y OMS
Más información: www.icdra.ch/

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Reflection paper on benefit-risk assessment methods in the context of the evaluation of marketing authorisation applications of medicinal products for human use (Reflexión sobre los métodos de estimación del riesgo-beneficio en el contexto de evaluación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos)
EMEA/CHMP
Año: 2008, Idioma: Inglés, Páginas: 13
El documento se encuentra disponible en: www.emea.europa.eu/pdfs/human/brmethods/1540407enfin.pdf

La estimación del costo-beneficio en el contexto de evaluación de las solicitudes de comercialización de medicamentos es un proceso complejo que requiere una gran cantidad de datos. El Comité sobre Medicamentos de Uso Humano (CHMP) fue creado para dar recomendaciones sobre la manera de mejorar la metodología, coherencia, transparencia y comunicación del costo-beneficio.

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El estudio aborda una parte sustancial de los problemas relacionados con el comportamiento del gasto farmacéutico y recoge recomendaciones de diversos expertos del sector para mejorar su calidad, siguiendo actuaciones que ya se están desarrollando en otros países europeos.

Dentro de las conclusiones de este trabajo, la AEVAL señala como principal objetivo el de conseguir contener el crecimiento del gasto farmacéutico y, por tanto, frenar el crecimiento total del gasto sanitario público, medida que dependerá de la distribución de competencias entre el Estado, encargado del ámbito de las ofertas, y de las comunidades autónomas, de las que depende la prescripción. Por este motivo, afirma que es fundamental iniciar un proceso de cambio, sobre todo teniendo en cuenta que en España la capacidad de control del gasto basado en la regulación de precios se vislumbra ya con poco recorrido, dado que el mercado europeo tiende a evolucionar hacia la convergencia en precios y los precios de los medicamentos en España son inferiores a la media europea.

Editado por Boletín Fármacos de: Un estudio oficial apuesta por la financiación selectiva de medicamentos para racionalizar el gasto, Acta Sanitaria (España), 25 de marzo de 2008.

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Este informe describe las tareas realizadas por parte del área de medicamentos esenciales y políticas farmacéuticas de la OMS. El informe incluye un resumen de muchas de las actividades llevadas a cabo en los últimos dos años, como los nuevos estándares mundiales de calidad de los nuevos medicamentos esenciales y la precalificación de 65 medicamentos prioritarios; apoyo técnico “a medida” en más de 80 países en desarrollo, y el 30º aniversario de la Lista de Modelo de la OMS junto con la publicación de la primera Lista Modelo de Medicamentos Esenciales para Niños.

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13^th International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA) (13ava Conferencia Internacional de autoridades de agencias reguladoras de medicamentos)
Fecha: del 16 al 19 de septiembre de 2008 Lugar: Bern, Suiza
Organizan: Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) y OMS
Más información: www.icdra.ch/

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modificado el 28 de noviembre de 2013

Junio 2008