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Litigación, Multas, Robos

Teva paga US$1200 millones para resolver las denuncias de pago por demora (Tevapays $1.2 billion to settle pay-for-delay allegations)
Associated Press
LA Times, 28 de mayo 2015
http://www.latimes.com/business/la-fi-teva-settlement-20150528-story.html
Traducido por Salud y Fármacos

Reguladores del gobierno federal anunciaron el jueves, 28 de mayo, que Teva Pharmaceuticals Industries pagará US$1.200 millones para resolver extrajudicialmente los cargos contra una de sus filiales por bloquear ilegalmente el lanzamiento de las versiones genéricas de su somnífero de grandes ventas, Provigil.

El acuerdo es una victoria importante en la campaña que está llevando a cabo el gobierno federal en contra de una práctica común de la industria de medicamentos conocida como “pagos por demora”. Los productores de medicamentos han mantenido durante mucho tiempo que estos acuerdos ayudan a resolver costosos litigios sobre patentes entre los fabricantes de medicamentos de marca y sus competidores genéricos. Pero funcionarios de la Comisión Federal de Comercio han argumentado desde hace más de una década que estos acuerdos impiden la comercialización de las formas más baratas de medicamentos, elevando los costos para los consumidores y el sistema de salud de EE UU.

Este acuerdo se deriva de los cargos presentados en 2008 (hace 7 años) contra Cephalon Inc., que fue adquirida por Teva en 2012. La Comisión Federal de Comercio (FTC) alegó que Cephalon pagó a cuatro firmas genéricas (Teva, Ranbaxy, Milan y BarrLaboratories) más de US$300 millones para que retrasaran el lanzamiento de sus versiones de Provigil de bajo costo hasta 2012. Provigil está aprobado para tratar la somnolencia excesiva y en el 2008 tuvo ventas superiores a US$1.000 millones, cerca de la mitad de las ventas de Cephalon ese año.

Funcionarios de la FTC se negaron a estimar cuánto dinero generó Cephalon durante los años que se benefició de la falta de competencia. Pero la presidenta del FTC, Edith Ramírez, dijo que el acuerdo es el de mayor monto en este tipo de casos, a veces llamados “acuerdos inversos”.

“Creo que va a enviar un mensaje muy fuerte a cualquier empresa que esté considerando la posibilidad de entrar en un acuerdo que se oponga a la competencia”, dijo a periodistas en una conferencia de prensa.

La multa de US$1.200 millones a Teva se pagaría a las farmacias, aseguradoras, mayoristas y otros “que hayan pagado en exceso debido a la conducta ilegal de Cephalon”, declaró el gobierno. El acuerdo de resolución también prohíbe que Teva participe en otros acuerdos similares.

El mes pasado Teva llegó a otro acuerdo independiente por US$512 millones con mayoristas y minoristas de medicamentos que pusieron una demanda colectiva contra la empresa por temas parecidos.

Los medicamentos genéricos representan alrededor del 86 por ciento de todas las recetas estadounidenses de medicamentos, pero un porcentaje mucho menor de los US$329,000 millones en gastos anuales de medicamentos, según IMS Health. La mayor parte del gasto en medicamentos recetados de Estados Unidos se destina a medicamentos de marca protegidos por patente.

Tradicionalmente, los fabricantes de medicamentos genéricos desafían las patentes de los medicamentos de marca, tratando de demostrar que son defectuosas o inválidas. Si tienen éxito al desafiar una patente, las empresas de genéricos pueden tener derecho a comercializar sus propias versiones del producto. A veces, estas demandas se resuelven con acuerdos por ambas partes para evitar largos litigios que podrían prolongarse durante años.

Sin embargo, la FTC dice que los “acuerdos inversos” permiten que los productores de medicamentos de marca paguen a sus competidores a cambio de evitar un juicio y de demorar la salida de sus productos más baratos al mercado durante un periodo de tiempo determinado. Esto impide la comercialización de los medicamentos genéricos que ahorran costos.

A pesar de sus críticas, la FTC tiene un historial mixto en la impugnación de estos acuerdos. En 2005, dos tribunales de apelación confirmaron la legalidad de los acuerdos alcanzados por el Schering-Plough Corp. y AstraZeneca PLC con empresas de genéricos. Desde entonces, ha habido muchos acuerdos lucrativos entre los fabricantes de medicamentos genéricos y de marca (Nota del Editor, según el New York Times, en el 2004 no hubo ninguno, en el 2011 fueron 28 y en el 2012 un total de 40).

Pero en 2013, la Corte Suprema dictaminó en un caso clave que los “acuerdos inversos” pueden ir en contra de las leyes antimonopolio federales, y por lo tanto ser impugnados en los tribunales.

El juicio de la FTC contra Teva estaba programado para comenzar el 1 de junio en la Corte Federal de Distrito para el Distrito Este de Pensilvania.

“ El histórico acuerdo de hoy es un paso importante en el esfuerzo continuo de la FTC por proteger a los consumidores de estos acuerdos anticompetitivos, que representan una carga para los pacientes, las empresas estadounidenses, y los contribuyentes que gastan miles de millones de dólares adicionales en medicamentos de venta con receta”, dijo Ramírez en un comunicado.

TevaPharmaceuticals Industries Limited es el mayor fabricante de medicamentos genéricos, con sede mundial en Israel.

Nota del Editor: El New York Times añadió que este acuerdo tiene un monto superior al más elevado que la FCT había alcanzado hasta ahora, pero tiene que ser aprobado por una corte y hay que establecer el calendario de pagos. El profesor de la escuela de derecho de Rutgers, Michael A Carrier, dijo que si el caso hubiera llegado a la corte, la multa hubiera sido de miles de millones de dólares (Ruiz and Thomas, Teva settles Cephalon generics case with F.T.C. for $1.2 Billion, NYT, 28 de junio de 2015)