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Retiro y Solicitudes de Retiro del Mercado

Fusafungina (FUSALOYOS®):recomendación de suspensión de comercialización
AEMPS,12 de febrero de 2016
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2016/NI-MUH_FV_03-fusafungina.htm

Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su limitada eficacia clínica, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización en la Unión Europea.

Se recomienda a los profesionales sanitarios:

  • No precribir ni dispensar Fusaloyos®.
  • Recomendar a los pacientes que soliciten su dispensación que acudan a su médico en caso de que necesiten tratamiento para el cuadro clínico que presentan.

La AEMPS informará de la decisión final europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la suspensión de comercialización.

creado el 1 de Junio de 2016