A partir del 1 de marzo todas las compañías farmacéuticas deben realizar las solicitudes de autorización de comercialización a través del nuevo formulario electrónico único europeo o ‘electronic Application Form’. Este nuevo formulario está preparado para la solicitud de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, variaciones de la autorización de comercialización y revalidaciones, para procedimientos de reconocimiento mutuo, procedimiento descentralizado y/o procedimiento puramente nacional.

Acorde a la hoja de ruta de la red de Agencias Europeas, el uso de este “electronic Application Form” es obligatorio desde el 1 de enero de 2016 para todo tipo de procedimientos de registro, si bien se ha acordado a nivel europeo permitir un periodo transitorio de 2 meses que finaliza este lunes el 29 de febrero de 2016. Durante dicho periodo en España será también necesario rellenar de forma paralela el correspondiente RAEFAR/RAEVET.