En 2017, un meta-análisis de tres ensayos clínicos aleatorizados que comparaban una gliptina con un placebo evaluó la incidencia de pancreatitis aguda [1].

Los tres ensayos incluidos en el meta-análisis se efectuaron a petición de la FDA para evaluar el cambio del riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con una gliptina [2,3]. Estos ensayos compararon una gliptina con un placebo en un total de aproximadamente 36.000 pacientes, durante un periodo superior a 18 meses. Las gliptinas estudiadas fueron saxagliptina, alogliptina, y sitagliptina. La incidencia de pancreatitis aguda fue del 0,21% con saxagliptina frente a un 0,11% con placebo, del 0,44% con alogliptina frente a un 0,30% con placebo, y del 0,32% con sitagliptina frente a un 0,17% con placebo [1].

Al evaluar conjuntamente los tres ensayos, el riesgo de pancreatitis aguda parece aumentar en 13 casos por cada 10.000 pacientes tratados con una gliptina, con un riesgo relativo de 1,8 (intervalo de confianza del 95%: 1,1 – 2,8). En otras palabras, aproximadamente se produjo un nuevo caso de pancreatitis aguda por cada 1.000 pacientes expuestos a una gliptina durante un año.

En la práctica. El aumento del riesgo de pancreatitis aguda es pequeño, pero sigue siendo demasiado alto, dado que las gliptinas no tienen una eficacia probada en la reducción de las complicaciones cardiovasculares de la diabetes.