La corporación farmacéutica estadounidense Gilead ha solicitado una patente en China para la combinación de dos medicamentos clave para el tratamiento oral de la hepatitis C, sofosbuvir y velpatasvir, y Médicos Sin Fronteras (MSF) ha presentado un desafío legal a dicha patente.

Esta combinación constituye el primer tratamiento antiviral de acción directa (DAA) que se registra para tratar todos los genotipos de la enfermedad. El rechazo de las patentes para esta combinación allanaría el camino hacia la disponibilidad de versiones genéricas asequibles que millones de personas necesitan en China y en todo el mundo.

El desafío legal, presentado en la Oficina de Propiedad Intelectual del Estado de China (SIPO), ofrece argumentos técnicos para demostrar que la combinación de medicamentos no merece ser patentada en virtud de la Ley de Patentes de China. Si se concede, la patente injustificada sobre la combinación de estos dos medicamentos daría a Gilead el monopolio sobre la producción y las ventas del tratamiento en China. Impediría que las compañías de genéricos chinas pudieran producir versiones asequibles, para su uso en China y en todo el mundo.

“A pesar del costo mortal de la epidemia de hepatitis C, las corporaciones farmacéuticas como Gilead siguen teniendo demasiado control sobre quién puede acceder a estas medicinas que salvan vidas, lo que finalmente está costando vidas”, dijo Mickael Le Paih, jefe de misión de MSF en Camboya.

“En algunos países de alta carga donde trabajamos, el tratamiento de la hepatitis C no está disponible debido a sus altos precios. Aprovechar la capacidad de China para producir genéricos más asequibles podría aumentar significativamente la competencia y bajar aún más los precios, permitiendo que muchos países obtengan tratamiento para más personas, más rápidamente”.

Se estima que, a nivel mundial, 71 millones de personas tienen infección crónica por hepatitis C y, sin acceso al tratamiento, casi 400.000 personas mueren anualmente por sus complicaciones. Con casi nueve millones de personas infectadas, China tiene la mayor prevalencia de hepatitis C del mundo. Sin embargo, el acceso a estos medicamentos que han demostrado ser un avance importante para el tratamiento de la hepatitis C sigue siendo limitado en China y en muchos otros países de medianos ingresos por sus exorbitantes precios.

Gilead anunció recientemente la comercialización en China de sofosbuvir a un precio prohibitivo de US$8.937 por tratamiento, o alrededor de US$100 por píldora. El precio de la combinación de sofosbuvir y velpatasvir en China aún no se conoce, ya que el tratamiento aún no está registrado o no está disponible en el país; pero usar sofosbuvir al precio de Gilead, en combinación con otro DAA, daclatasvir, costaría alrededor de US$12.000 por tratamiento de 12 semanas. La competencia genérica ha hecho que el precio de esta combinación se reduzca a tan solo US$120 por tratamiento de 12 semanas en países donde no hay barreras de patentes.

“Con este desafío a la patente, MSF espera evitar que Gilead obtenga derechos de patente inmerecidos sobre la combinación de sofosbuvir y velpatasvir, lo que les permitiría cobrar precios irrazonablemente altos”, dijo Yuanqiong Hu, Asesor Legal de la Campaña de Acceso de MSF. “El mundo necesita desesperadamente fuentes más asequibles de estos medicamentos esenciales contra la hepatitis C para salvar vidas y contener esta creciente epidemia, y la mejor manera de lograrlo es abrir ampliamente la puerta a la competencia sólida entre los productores de genéricos”.

Gilead ha solicitado varias patentes en China para sus medicamentos contra la hepatitis C, y algunas de ellas están siendo desafiadas por otras compañías farmacéuticas y organizaciones sin ánimo de lucro por motivos similares a la falta de mérito en virtud de la Ley de Patentes de China. Desde 2015, SIPO ha rechazado dos solicitudes de patente clave para sofosbuvir en China. Las solicitudes de patente de Gilead sobre sofosbuvir y sus combinaciones también se han cuestionado en muchos otros países, incluyendo Brasil, India, Rusia, EE UU y la Unión Europea, y algunas de las solicitudes de patente de Gilead han sido rechazadas en Argentina y Egipto.