Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 24, número 2, mayo 2021

Globalización y Ensayos Clínicos

• La región de Asia y el Pacífico: ideal para los ensayos clínicos
  Mathini Ilancheran
• Evitar la explotación en los ensayos de vacunas contra el Covid 19
  Salud y Fármacos

Ensayos Clínicos y Ética

• La problemática de los ensayos de la vacuna del Covid-19 en tiempos de nacionalismo de las vacunas
  Raffaella Ravignetto
• Minimizando el doble estándar
  Ruth Macklin
• ¿Más ensayos clínicos con placebo?
  Gustavo Ortiz Millán
• Publicadas nuevas directrices en relación a las cuestiones éticas en los ensayos para la prevención del VIH
  Onusida
• Pruebas y ensayos clínicos con la vacuna SARS-CoV-2 en población pediátrica: desafíos biológicos, éticos, de investigación e implementación
  Cooper DM, Afghani B, Byington CL et al
• Respuestas de los responsables a las víctimas de las investigaciones en Tuskegee y Guatemala y a los otros grupos afectados por esos abusos
  Salud y Fármacos

Comités de Ética en Investigación

• Estudios de desafío humano: necesidad y compensación para los sujetos
  Salud y Fármacos
• Los conflictos de interés de los investigadores y el consentimiento informado
  Salud y Fármacos
• Dilemas éticos cuando el investigador es a la vez el médico tratante
  Salud y Fármacos

Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• Expertos en cáncer piden una reforma a los ensayos clínicos que enfatice los estudios independientes
  Sbarro Health Research Organization
• Información de daños en los informes de estudios clínicos oncológicos presentados a la Agencia Europea de Medicamentos en comparación con registros y publicaciones de ensayos: una revisión metodológica
  Paludan-Müller AS, Créquit P, Boutron I
• Aspectos éticos y legales del seguro de responsabilidad civil para los ensayos clínicos
  Roitman AJ, Garau ML, Vukotich C
• Estados Unidos debe acabar con el secreto de los costos de los ensayos clínicos
  MSF
• Mejorar el acceso a las inspecciones de la FDA
  Salud y Fármacos
• Oncología: La FDA y la aceptación de medidas indirectas de impacto
  Salud y Fármacos
• Declarados culpables de falsificar datos de ensayos clínicos
  Salud y Fármacos

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

• En India, muchos participantes en ensayos clínicos COVID pensaban que estaban siendo vacunados
  Salud y Fármacos
• Selección justa de participantes en ensayos clínicos concurrentes relacionados con Covid 19
  Salud y Fármacos

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

• Ensayos clínicos de no inferioridad: qué son y cuándo se deberían utilizar
  Butlletí d’informació terapèutica
• Características de los placebos
  Salud y Fármacos
• Evolución del ensayo clínico aleatorizado en la era de la oncología de precisión
  Del Paggio JC, Berry JS, Hopman WM, et al
• Calidad de los grupos control en los ensayos aleatorios de mieloma múltiple que reclutaron en EE UU: revisión sistemática
  Mohyuddin GR et al
• Cómo promover los ensayos descentralizados en oncología. Cómo aprender de las bases de datos de los ensayos COVID-19
  FDA
• Los 5 principales desafíos de los ensayos clínicos descentralizados y cómo superarlos
  James Streeter
• El fracaso de los ensayos Fase III en reumatología
  Salud y Fármacos
• La inteligencia artificial y el reclutamiento en ensayos clínicos
  Salud y Fármacos
• Los aportes de COVID para el futuro de la industria biofarmacéutica
  Salud y Fármacos
• Las historias clínicas electrónicas, las facturas, y la investigación clínica
  Salud y Fármacos
• Perú: Los triplevacunados: una historia insólita en la experimentación médica con personas
  Renzo Gómez Vega