Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

Se habla mucho de utilizar las historias clínicas electrónicas y de las facturas que se presentan a los seguros médicos para obtener información sobre cómo funcionan los medicamentos en la práctica clínica, que es lo que muchos han tildado como “evidencia en el mundo real”.

Sharma et al [1] han publicado los resultados de un estudio que analizó la concordancia entre los datos de consumo de anticancerígenos orales según la historia clínica electrónica de los pacientes y las facturas al programa de Medicare. Para ello utilizaron las historias clínicas de pacientes del hospital MD Anderson de la Universidad de Texas

Los pacientes tenían 65 años o más, y un diagnóstico de cáncer de mama, próstata, riñón, colon o leucemia mieloide crónica; y mientras recibían tratamiento en el MD Anderson entre enero de 2007 y diciembre de 2012 estaban inscritos en Medicare. Se identificaron los pacientes que habían recibido anticancerígenos orales y las facturas de esos productos que se enviaron al programa de Medicare en nombre de esos mismos pacientes. El análisis de datos se realizó desde noviembre de 2017 y abril de 2019.

La muestra consistió en 170 pacientes, 208 registros en la historia clínica indicando la prescripción de esos medicamentos, y 250 facturas enviadas a Medicare. Los pacientes tenían una mediana de edad (rango intercuartílico) de 69 (65-73) años y 106 (62,4%) eran hombres. Se evaluaron 22 fármacos anticancerosos orales diferentes. Los productos más utilizados fueron Bicalutamida (74 registros [29,6%] en las facturas y 54 registros [25,9%] en historias clínicas electrónicas, anastrozol (36 [14,4%] registros en las facturas, 34 [16,3%] en las historias clínicas electrónicas) y pazopanib (25 [10,0%] registros en las facturas, 18 [8,6%] en las historias clínicas). El porcentaje de concordancia general entre los 2 conjuntos de datos fue del 73,8%. El porcentaje de desacuerdo fue del 26,2%. 74 facturas a Medicare (18,3%) no se encontraron en la historia clínica electrónica, y 32 medicamentos que aparecían en la historia (7,9%) no se encontraron en las facturas (κ = 0,47; IC del 95%, 0,39-0,56)

Según los autores, la tasa moderada de concordancia (es decir, 73,8%) puede deberse a varias razones. Es posible que la historia clínica no refleje el uso de un anticanceroso oral cuando los pacientes solo los reciben en una consulta o que la historia clínica estuviera incompleta y la conciliación de la medicación no se hiciera adecuadamente. Es posible que los pacientes hubieran obtenido el medicamento por otras vías y por lo tanto no fuera necesario enviar las facturas a Medicare/

Este estudio nos lleva a concluir que las historias clínicas electrónicas y los datos de facturación no son los suficientemente precisos para sacar conclusiones definitivas sobre el uso de medicamentos, sus costos, ni para hacer análisis de la calidad de atención y del uso adecuado de medicamentos.