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Puntos clave
Pregunta: Añadir ivermectina, un antiparasitario barato y ampliamente disponible, al tratamiento estándar ¿reduce el riesgo de enfermedad grave en pacientes con covid-19 y comorbilidades?

Resultados. En este ensayo clínico aleatorio, de etiqueta abierta, realizado en Malasia, en el que se inscribieron pacientes de alto riesgo con covid-19, la adición de 5 días de tratamiento con ivermectina oral durante la primera semana de la enfermedad al tratamiento estándar no redujo el riesgo de desarrollar una enfermedad grave en comparación con el tratamiento estándar solo.

Significado. Los resultados del estudio no apoyan el uso de la ivermectina en los pacientes con covid-19.

Resumen
Importancia. La ivermectina, un antiparasitario barato y ampliamente disponible, se prescribe para tratar la covid-19. Se necesitan datos basados en la evidencia para saber si se debe recomendar o no el uso de la ivermectina.

Objetivo. Determinar la eficacia de la ivermectina para prevenir la progresión de los pacientes de alto riesgo con covid-19 a enfermedad grave

Diseño, entorno y participantes. El estudio Ivermectin Treatment Efficacy in covid-19 High-Risk Patients (I-TECH) fue un ensayo clínico aleatorio, abierto, realizado en 20 hospitales públicos y un centro de cuarentena para pacientes covid-19 de Malasia, entre el 31 de mayo y el 25 de octubre de 2021. El estudio inscribió a pacientes de 50 años o más con covid-19 confirmado por laboratorio, de leve a moderado y con comorbilidades, durante la primera semana en que presentaron síntomas.

Intervenciones. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir ivermectina oral, 0,4 mg/kg de peso al día, durante 5 días, más el tratamiento estándar (n = 241) o el tratamiento estándar solo (n = 249). La atención estándar consistió en el tratamiento sintomático y en la supervisión de los signos de deterioro temprano, y se basó en los hallazgos clínicos, los resultados de las pruebas de laboratorio y las imágenes de tórax.

Medidas y resultados principales. El resultado primario fue la proporción de pacientes que evolucionaron hacia una enfermedad grave, definida como la fase hipóxica que requiere oxígeno suplementario para mantener una saturación de oxígeno por oximetría de pulso de 95% o superior. Los resultados secundarios del ensayo incluyeron las tasas de ventilación mecánica, ingreso en la unidad de cuidados intensivos, mortalidad intrahospitalaria a los 28 días y eventos adversos.

Resultados. Entre los 490 pacientes incluidos en el análisis primario (edad media [DE], 62,5 [8,7] años; 267 mujeres [54,5%]), 52 de 241 pacientes (21,6%) en el grupo que recibió la ivermectina y 43 de 249 pacientes (17,3%) en el grupo control evolucionaron hacia una enfermedad grave (riesgo relativo [RR], 1,25; IC del 95%, 0,87-1,80; p = 0,25). Para todos los resultados secundarios preespecificados, no hubo diferencias significativas entre los grupos. Se requirió ventilación mecánica: 4 (1,7%) frente a 10 (4,0%) (RR, 0,41; IC del 95%, 0,13-1,30; p = 0,17), ingreso en la unidad de cuidados intensivos: 6 (2,4%) frente a 8 (3,2%) (RR, 0,78; IC del 95%, 0,27-2,20; p = 0,79), y muerte intrahospitalaria a los 28 días: 3 (1,2%) frente a 10 (4,0%) (RR, 0,31; IC del 95%, 0,09-1,11; p = 0,09). El acontecimiento adverso más frecuente fue la diarrea (14 [5,8%] en el grupo de ivermectina y 4 [1,6%] en el grupo control).

Conclusiones y relevancia. En este ensayo clínico aleatorizado de pacientes de alto riesgo con covid-19 leve a moderado, el tratamiento con ivermectina durante la fase inicial de la enfermedad no evitó su progresión a enfermedad grave. Los resultados del estudio no apoyan el uso de la ivermectina en los pacientes con covid-19.