Boletín Fármacos: Farmacovigilancia
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 26, número 2, mayo 2023

Novedades sobre la Covid

• Vigilancia de la seguridad de las vacunas covid-19: Perspectiva de la Agencia Europea de Medicamentos
  Durand J, Dogné JM, Cohet C, et al
• La FDA anuncia que Evusheld ya no está autorizado para uso en emergencia en EE.UU
  FDA, 26 de enero de 2023
• Tasas basales de 41 acontecimientos adversos de especial interés para las vacunas covid-19 en 10 bases de datos de salud europeas – un estudio de cohortes ACCESS
  Willame C, Dodd C, Durán CE et al
• Petición ciudadana de la Coalición que Defiende el Etiquetado/Fichas Técnicas Apropiado de Medicamentos
  31 de enero de 2023
• Daños graves de las vacunas covid-19: una revisión sistemática
  Gøtzsche PC, Demasi M

Solicitudes y Retiros del Mercado

• Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2023
  Rev Prescrire 2023; 32 (245)
• Cambios principales en la actualización de 2023
  Rev Prescrire 2023; 32 (245): 52
• Leuginasa. Este medicamento estaba destinado a salvar la vida de niños, pero en su lugar, están muriendo
  Bureau of Investigative Journalism, 26 de enero de 2023
• Hidroxietil-almidón. Sanidad retira estos tres conocidos medicamentos de las farmacias
  Daniela Londoño
• El comisionado de la FDA y la directora científica anuncian la decisión de retirar la aprobación de Makena
  FDA, 6 de abril de 2023
• Octralin. Llaman a médicos a no suministrar ni recetar Octralin para pacientes trasplantados
  UNOTV, 14 de febrero de 2023
• Un nuevo estudio respalda nuestra clasificación de “No usar” para la rosuvastatina
  Worst Pills, Best Pills. febrero de 2023

Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica

• Se actualiza la etiqueta del aducanumab para incluir los riesgos de hemorragia cerebral
  Marco Meglio
• Un medicamento no aprobado a base de fosfato potásico pone a los lactantes en riesgo de toxicidad por aluminio
  FDA, 9 de febrero de 2023

Reacciones Adversas

• Prevalencia mundial del síndrome de Stevens-Johnson y de la necrólisis epidérmica tóxica asociada a antibióticos: Una revisión sistemática y un metaanálisis
  Lee EY, Knox C, Phillips EJ
• Agonistas del GLP-1 como la liraglutida: cálculos biliares y colecistitis
  Rev Prescrire 2023; 32 (244): 20
• Citalopram o escitalopram: muerte súbita cardiaca
  Rev Prescrire 2022; 42 (468): 747
• Cladribina por vía oral: lesión hepática
  Rev Prescrire 2023; 32 (244): 20
• Duvesilib. La FDA alerta de efectos adversos graves: posible aumento en el riesgo de muerte con el medicamento para el cáncer Duvelisib
  Worst Pills, Best Pills, octubre de 2022
• Infliximab durante el embarazo: infecciones por BCG mortales en niños
  Rev Prescrire 2023; 32 (244): 21
• Iinhibidores de la anhidrasa carbónica. Colirio de dorzolamida y brinzolamida: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y anemia aplásica
  Rev Prescrire 2022; 42 (469): 826
• Mounjaro. Los medicamentos que están de moda para perder peso podrían afectar tu rostro
  Amy Synnott
• Tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz ER) para la artritis reumatoide incrementa el riesgo de infecciones
  Worst Pills, Best Pills, febrero de 2023
• Zolgensma: la EMA ofrece nuevas recomendaciones por el riesgo hepático
  Salud y Fármacos

Interacciones

• Interacciones importantes del antidepresivo nortriptilina (Pamelor) con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. febrero de 2023
• Interacciones importantes de la espironolactona, el diurético ahorrador de potasio, con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. noviembre de 2022
• Interacciones importantes del antidepresivo citalopram (Celexa) con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills, octubre de 2022
• Interacciones del ISRS fluvoxamina con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. diciembre de 2022
• Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): Recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
  AEMPS, 20 de febrero de 2023
• Sotalol. Interacciones importantes del sotalol con otros medicamentos
  Worst Pills, Best Pills. enero de 2023

Precauciones

• Los fármacos antiepilépticos se asocian con un mayor riesgo de enfermedad de Parkinson
  Batya Swift Yasgur
• Benzodiacepinas: glaucoma agudo de ángulo cerrado
  Rev Prescrire 2023; 32 (244): 19
• El cannabis podría interferir en el embarazo – Un estudio retrospectivo halla vínculos entre la exposición al cannabis y mayores tasas de mortinatalidad y trastornos hipertensivos
  Ed Susman
• Metformina durante el embarazo: posible riesgo de malformaciones
  Rev Prescrire 2022; 42 (469): 828-830
• Trimebutina: demasiados riesgos cardíacos
  Rev Prescrire 2023; 32 (244): 21
• Un estudio relaciona el uso de formulaciones orales de paracetamol que contienen sodio (Tylenol) con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares
  Worst Pills, Best Pills, noviembre de 2022
• Sobredosis de vitamina D en un adulto: hipercalcemia e insuficiencia renal
  Rev Prescrire 2022; 42 (469): 826
• Lo que los médicos deben saber sobre la xilacina en el fentanilo – La naloxona sigue funcionando, pero se puede requerir un apoyo adicional; el cuidado de las heridas es un reto
  Kristina Fiore, Joyce Frieden
• Exposición in útero a antieméticos y riesgo de cáncer colorrectal en la edad adulta
  Murphy CC, Cirillo PM, Krigbaum NY, Singal AG, Cohn BA
• Un estudio confirma el riesgo de deficiencia de B12 por la metformina
  Karen Blum
• Asociación del uso de inhibidores de la bomba de protones con el riesgo de adquirir enterobacterias farmacorresistentes
  Willems RPJ, Schut MC, Kaiser AM, et al
• El uso de inhibidores de la bomba de protones en la diabetes de tipo 2 se relaciona con eventos cardiovasculares
  Mitchell L. Zoler
• Uso de Antidepresivos y riesgo de resultados adversos: estudio basado en una cohorte poblacional
  Bansal N, Hudda M, Payne RA, Smith DJ, Kessler D y Wiles N

Otros Temas de Farmacovigilancia

• Uso reciente de la extrapolación pediátrica en el desarrollo de fármacos pediátricos en EE UU
  Ye J, Zhang V, Strimenopoulou F, Zhao Y, Pan H, Shabbout M, Gamalo M
• Posibles interacciones farmacológicas en las prescripciones para los pacientes de una unidad de cuidados intensivos
  de Oliveira, M. B. M., de Moraes, S. S., & Badin, R. C
• Uso de fármacos fuera de indicación y prevalencia de reacciones adversas a medicamentos en la unidad de cuidados intensivos de adultos en un hospital público brasileño
  Moreira LP, Guedes MM, Perraud EB, Peixoto-Junior AA, Francelino EV, Fonteles MF
• Evaluación de los criterios de clasificación de los medicamentos de uso durante el embarazo en distintos países
  Calazans Lima Rocha M, Rocha Cuzzuol B, de Souza Barcelos I, Oliveira Silva K
• Medicamentos inmunosupresores y biológicos en el embarazo, la lactancia y la fertilidad en enfermedades inmunomediadas
  Ibarra Barrueta O et al
• Análisis de las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos de los medicamentos teratógenicos: Variabilidad en las medidas de prevención primaria y secundaria
  Brown BL, Kesselheim AS, Sarpatwari A
• Efecto de la combinación de diuréticos, inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona y antiinflamatorios no esteroideos o metamizol (triple whammy) en la hospitalización por lesión renal aguda: Un estudio anidado de casos y controles
  Calvo, DM, Saiz, LC, Leache, L, et al
• Desempeño de las razones de notificación proporcional subagrupadas en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
  Dauner DG, Zhang R, Adam TJ, Leal E, Heitlage V, Farley JF
• Utilidad de los diagnósticos alertantes CIE-10 para identificar acontecimientos adversos por los medicamentos en los servicios de urgencias
  Jesús Ruiz Ramos, Marc Santos Puig, Laia López Vinardell, et al