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Innovación

Cenobamato (ONTOZRY) para las convulsiones focales

Rev Prescrire 2023; 32 (244): 14
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Prescripción, Farmacia y Utilización 2023; 26 (2)

Tags: convulsiones, antiepiléptico, felbamato, carbamato, convulsión focal

Puede ser de ayuda

Dos ensayos clínicos de doble ciego que incluyeron a un total de 659 pacientes con convulsiones focales demostraron que añadir cenobamato a un tratamiento antiepiléptico con eficacia insuficiente reduce la frecuencia de las convulsiones a corto plazo en comparación con añadir un placebo, con una desaparición completa de las convulsiones en aproximadamente entre 1 de cada 10 y 1 de cada 5 pacientes, dependiendo de la dosis. El cenobamato conlleva un riesgo de efectos adversos neuropsiquiátricos y gastrointestinales, además de las reacciones de hipersensibilidad. Debido a los datos informados durante los ensayos clínicos y a la similitud entre este medicamento y el felbamato, se debería monitorear a los pacientes, en especial por la aparición del síndrome DRESS (reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos) y por si aparecen trastornos hepáticos y hematológicos. Al igual que sucede con otros antiepilépticos, el cenobamato expone a los pacientes al riesgo de padecer muchas interacciones farmacológicas. También es teratogénico en animales. En la práctica, existen otros antiepilépticos mejor establecidos, pero el cenobamato es una opción cuando estos no son suficientemente eficaces.

ONTOZRY – cenobamato en comprimidos

  • 12,5 mg + 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg de cenobamato por comprimido

Angelini Pharma

  • Antiepiléptico; carbamato
  • Indicación: “tratamiento concomitante de las crisis de inicio focal [parcial] con o sin generalización secundaria en pacientes adultos con epilepsia que no han sido controlados adecuadamente a pesar de (…) el tratamiento previo con al menos dos antiepilépticos”. [procedimiento centralizado – UE]
creado el 27 de Mayo de 2023