No es aceptable
En un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo, el luspatercept redujo de manera modesta el número de transfusiones de eritrocitos, pero no eliminó la necesidad de transfusiones, no redujo la necesidad de usar quelantes de hierro ni mejoró la calidad de vida. El luspatercept acarrea un riesgo de numerosos efectos adversos, como fatiga, disnea, trastornos gastrointestinales, infecciones, reacciones de hipersensibilidad, daño renal (en algunos casos, mortal), daño hepático (en algunos casos, grave), hipertensión, que requiere el monitoreo antes de cada administración, y posiblemente también cáncer, a largo plazo. Los pacientes con betatalasemia que reciben luspatercept se exponen a un aumento del riesgo de trastornos tromboembólicos; quienes tengan un riesgo alto de padecer trombosis requerirán un tratamiento preventivo.
REBLOZYL – luspatercept polvo para solución para inyección subcutánea
Bristol-Myers Squibb