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Precauciones

Riesgo de autismo tras la exposición prenatal a topiramato, valproato o lamotrigina

(Risk of Autism after Prenatal Topiramate, Valproate, or Lamotrigine Exposure)
Hernández-Díaz S, Straub L, Bateman BT et al
N Engl J Med. 2024;390(12):1069-1079. doi: 10.1056/NEJMoa2309359.
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2024; 27 (2)

Tags: enfermedad congénita, medicamentos y embarazo, medicamentos a evitar durante el embarazo

Resumen
Antecedentes. El uso de valproato en embarazadas se ha asociado con un mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en los niños. Aunque la mayoría de los estudios de otros anticonvulsivos no han detectado un mayor riesgo para estos trastornos, hay datos limitados y contradictorios sobre el riesgo de trastorno del espectro autista asociado al uso materno de topiramato.

Métodos. En dos bases de datos de utilización de atención médica en EE UU identificamos a una cohorte poblacional de mujeres embarazadas y sus hijos, con datos desde 2000 hasta 2020. La exposición a medicamentos anticonvulsivos específicos se definió en función de las recetas dispensadas desde la semana gestacional 19 hasta el parto. Se comparó el riesgo de trastorno del espectro autista entre los niños que habían estado expuestos al topiramato durante la segunda mitad del embarazo con aquellos que no habían estado expuestos a ningún medicamento anticonvulsivo durante el embarazo. Se utilizó valproato como control positivo y lamotrigina como control negativo.

Resultados. La incidencia acumulada estimada del trastorno de espectro autista a los 8 años fue del 1,9% para toda la población de niños que no habían estado expuestos a medicamentos anticonvulsivos (4.199.796 niños). Al restringir el cálculo a los niños nacidos de madres con epilepsia, la incidencia fue del 4,2% sin exposición a medicamentos anticonvulsivos (8815 niños), del 6,2% con exposición al topiramato (1030 niños), del 10,5% con exposición al valproato (800 niños) y del 4,1% con exposición a lamotrigina (4205 niños). Los índices de riesgo ajustados por puntuación de propensión en una comparación con ninguna exposición a medicamentos anticonvulsivos fueron 0,96 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,56 a 1,65) para la exposición al topiramato, 2,67 (IC del 95%, 1,69 a 4,20) para la exposición al valproato, y 1,00 (IC del 95 %, 0,69 a 1,46) para la exposición a lamotrigina.

Conclusiones. La incidencia del trastorno del espectro autista fue mayor entre los niños expuestos prenatalmente a los medicamentos anticonvulsivos estudiados que en la población general. Sin embargo, después del ajuste por indicación y otros factores de confusión, la asociación se atenuó sustancialmente para el topiramato y la lamotrigina, mientras que el riesgo siguió siendo mayor para el valproato. (Financiado por el Instituto Nacional de Salud Mental).

creado el 11 de Julio de 2024