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El beneficio de una dosis de 200 mg de tildrakizumab es incierto, ya que no se ha demostrado que esta dosis sea más eficaz que una dosis inyectable de 100 mg, ni siquiera en pacientes que pesan 90 kg o más. Para la dosis de 100 mg, la nueva presentación en plumas precargadas podría ser más práctica para algunos pacientes que las jeringas precargadas.

ILUMETRI – tildrakizumab en solución para inyecciones subcutáneas

• 100 mg o 200 mg de tildrakizumab por jeringa precargada
• 100 mg de tildrakizumab por pluma precargada

Almirall

• Inmunosupresor; inhibidor de la interleucina-23
• Indicación: “adultos con psoriasis en placas moderada a severa que sean candidatos para recibir terapia sistémica”. [procedimiento centralizado UE]
• Dosis: 100 mg mediante inyección subcutánea en las semanas 0 y 4, y después cada 12 semanas. “En pacientes con alta carga de enfermedad [es decir, enfermedad muy activa] o en pacientes con un peso corporal superior a 90 kg, una dosis de 200 mg podría ser más eficaz”.

Cuando se considera un tratamiento sistémico para pacientes con psoriasis en placas moderada a severa, los medicamentos de primera elección son la acitretina (un retinoide) o el metrotexato (un inmunosupresor). Si estos medicamentos no son suficientemente eficaces, otra opción es un inmunosupresor de la clase de los inhibidores del FNT alfa, como el etanercept [1,2].

Los anticuerpos anti-interleucina, particularmente aquellos dirigidos contra la interleucina-23, como el tildrakizumab y guselkumab, son inmunosupresores con una eficacia ligeramente superior a la de los inhibidores del FNT alfa, pero con un menor historial de uso. Su perfil de efectos adversos es similar al de los inhibidores del FNT alfa: consiste principalmente en infecciones, reacciones alérgicas, reacciones en el lugar de la inyección, trastornos cardiovasculares (incluyendo insuficiencia cardíaca) y posiblemente cáncer [2].

En la Unión Europea, la solución inyectable subcutánea de tildrakizumab fue autorizada inicialmente en jeringas precargadas que contenían 100 mg de tildrakizumab [2]. En 2023, se empezó a comercializar en jeringas precargadas que contenían 200 mg de tildrakizumab [3]. El resumen europeo de las características del producto (RCP) de Ilumetri afirma que “en pacientes con alta carga de enfermedad [es decir, enfermedad muy activa] o en pacientes con un peso corporal superior a 90 kg, una dosis de 200 mg podría ser más eficaz” [3]. Según el informe de evaluación de la EMA que se hizo público, esta hipótesis se basa principalmente en datos farmacocinéticos [4]. Esta dosis no se menciona en la información para la prescripción disponible en EE UU [5]. Los expertos de la FDA de EE UU consideraron que la inyección de una dosis de 200 mg no había demostrado aportar ningún beneficio clínico adicional con respecto a la dosis de 100 mg, ni siquiera en pacientes que pesaban más de 90 kg [6]. En resumen, el beneficio de esta dosis es incierto.

Además, las plumas precargadas que contienen 100 mg de tildrakizumab tambiénse han autorizado en la Unión Europea [3]. A algunos pacientes les pueden resultar un poco más fáciles de usar que las jeringas.

Búsqueda bibliográfica hasta el 1 de septiembre de 2023
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1. Prescrire Editorial Staff “Bimekizumab (Bimzelx°) in plaque psoriasis” Prescrire Int 2023; 32 (245): 45.
2. Prescrire Rédaction “Tildrakizumab (Ilumetri°) et psoriasis en plaques” Rev Prescrire 2021; 41 (453): 492-493.
3. EMA “SmPC-Ilumetri” 9 August 2023.
4. EMA – CHMP “Public assessment report for Ilumetri. EMEA/H/C/004514/0000” 26 July 2018: 126 pages.
5. FDA “Full prescribing information-Ilumetri” December 2022.
6. FDA – CDER “Application number: 761067Orig1s000. Multi-discipline review” 25 April 2018: 266 pages.