Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Resumen
La FDA puede exigir el establecimiento de una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) para los medicamentos de venta con receta con el fin de garantizar que los beneficios de su uso superen los riesgos. Realizamos una encuesta nacional sobre las experiencias de los médicos al recetar ocho fármacos cubiertos por REMS: (1) ambrisentan; (2) bosentan; (3) clozapina; (4) isotretinoína; (5-7) los fármacos para el mieloma múltiple (MM) lenalidomida, pomalidomida, talidomida; y (8) oxibato de sodio.
Entre mayo de 2022 y enero de 2023, encuestamos a 5.331 médicos que habían prescrito estos fármacos, y 1.295 (24%) respondieron las encuestas (rango: de 149 para bosentan a 226 para fármacos para el mieloma múltiple). Aunque 765 (68%) encuestados pensaban que el proceso de certificación aportaba información útil sobre los medicamentos, 757 (67%) querían que los materiales incluyeran datos sobre los beneficios de REMS y 944 (84%) datos sobre los riesgos no relacionados con REMS.
Una mayoría (704, 63%) pensaba que los requisitos de uso seguro facilitaban la discusión con los pacientes, pero un número similar (637, 57%) atribuía el retraso en el acceso a la medicación a estos requisitos. En el modelo multivariable, los que respondieron sobre los medicamentos para el mieloma múltiple y la isotretinoína eran menos propensos que los que prescribieron oxibato sódico a estar de acuerdo en que el proceso de certificación proporcionaba información útil sobre el medicamento (medicamentos para el mieloma multiple: odds ratio [OR] = 0,37; intervalo de confianza [IC] del 95% = 0,25-0,55; isotretinoína: OR = 0,39; IC del 95% = 0,25-0,61), y los encuestados que prescribieron isotretinoína, clozapina y bosetán eran más propensos que los de oxibato sódico a estar de acuerdo en que los requisitos de uso seguro a menudo retrasaban el acceso a la medicación (isotretinoína: OR = 5,83; IC 95% = 3,70-9,19; clozapina: OR = 1,65; IC 95% = 1,08-2,54; bosentan: OR = 1,78; IC 95% = 1,12-2,85).
La mayoría de los médicos creen que los programas REMS transmiten información útil sobre la seguridad de los medicamentos y facilitan la discusión con los pacientes, pero también quieren acceder a información sobre los beneficios y los riesgos no relacionados con los REMS, y les gustaría que los procesos REMS estuvieran mejor integrados en los flujos de trabajo clínicos.