Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Argentina. Genéricos: son mucho más baratos pero se venden poco
Carlos Galván
El Clarín, 27 de octubre de 2009
www.clarin.com/diario/2009/10/27/sociedad/s-02027532.htm
Bolivia. Control de medicamentos con compras únicas y fabrica de genéricos
Editado por Salud y Fármacos
Chile. Bagó se desiste de pedir datos de medicamentos
El Mercurio, 27 de septiembre de 2009
diario.elmercurio.cl/detalle/index.asp?id={8a64e9be-357e-4153-8574-a7776b26fac2}
España está a la cola en prescripción de genéricos
Diario Médico, 14 de octubre de 2009
www.diariomedico.com/2009/10/14/area-profesional/sanidad/espana-a-la-cola-prescripcion-genericos
EE.UU. Las compañías genéricas americanas acogen con agrado la propuesta del Senado sobre la Solicitud de Genéricos Gratuitos
Pm Farma España, 16 de octubre de 2009
Ver en Regulación y Política sección EE.UU.
México. Dará Cofepris más tiempo a laboratorios para registro de renovación de medicamentos
Pm Farma México, 26 de octubre de 2009
mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=4006
Editado por Salud y Fármacos
Unión Europea. Sanofi, Sandoz entre las firmas en incursión por antimonopolio
Pm Farma México, 13 de octubre de2009
Ver en Economía y Acceso sección Tratados de Libre Comercio
Argentina. Genéricos: son mucho más baratos pero se venden poco
Carlos Galván
El Clarín, 27 de octubre de 2009
www.clarin.com/diario/2009/10/27/sociedad/s-02027532.htm
Aunque en 2002 el Congreso sancionó una ley que obliga a los médicos a recetar medicamentos por el nombre de la droga y no por marca comercial, los argentinos siguen comprando casi exclusivamente fármacos de marca: de los 525 millones de cajas de remedios que se vendieron en el país en el último año, apenas 22 millones eran de genéricos, según datos de la consultora especializada IMS. En criollo: sólo 4 de cada 100 medicamentos que se venden en las farmacias son genéricos. Y eso que la diferencia de precio que tienen con los de marca es en muchos casos muy elevada.
El conocido remedio antiemético Reliveran en gotas, del laboratorio Novartis, se vende en farmacias a 25,16 pesos ($1.00USD=$3.81 Pesos Argentinos). Su principio activo es la metoclopramida. El laboratorio Veinfar comercializa un genérico de este medicamento, con la misma presentación que el Reliveran, a 4,62 pesos. El ansiolítico Rivotril (lo produce Roche y su droga es el clonazepam) cuesta 36,32 pesos en su presentación de 0,50 mg. por 30 comprimidos. El que produce el laboratorio Cevallos vale 14,66 pesos.
La pregunta del millón es si un fármaco más caro es equivalente de otro más económico. "No importa la marca o quien lo produzca, la ANMAT certifica la calidad de todos los medicamentos, garantizando así su eficiencia y eficacia", dijo Fernando Avellaneda, viceministro de Salud de la Nación.
También Guillermo Fabra, presidente de Cámara Argentina de Productores de Medicamentos Genéricos y de Uso Hospitalario.
Capgen, aseguró que los medicamentos genéricos son equivalentes a los de marca y que "cumplen con la legislación que existe en el país". Para demostrar la eficacia de sus fármacos otras fuentes de Capgen agregaron: "El 70 por ciento de los medicamentos que se usan en hospitales y sanatorios son genéricos. Si para las instituciones son buenos, ¿por qué no lo serían también para la gente?".
En CILLA, la cámara que integran los mayores laboratorios farmacéuticos argentinos, se excusaron de responder las consultas de Clarín: "Nuestro vocero está fuera del país", argumentaron. En la Cámara de Especialidades Medicinales (Caeme) que agrupa a los laboratorios extranjeros, directamente no contestaron los llamados de este diario.
El ex ministro de Salud Aldo Neri fue uno de los diputados que votó, hace 7 años, la ley de prescripción por genéricos. Pero hoy Neri critica que no haya un ente regulatorio que verifique la equivalencia terapéutica de diferentes fármacos: "Ante la falta de aval y garantías en la fabricación de genéricos, médicos y pacientes se terminan inclinando por la marca porque es más fiable". Y agregó: "No hay razón científica que pueda explicar (las grandes) diferencias de precios entre los de marca y los llamados genéricos. Es muy grande la disociación entre el costo de producción y el precio de los medicamentos".
José Charreau, directivo de la Asociación de Visitadores Médicos, apuntó que una de las fallas más grandes de la legislación es que "el farmacéutico no está en un rol profesional sino comercial y, si está en condiciones de sugerir algún producto, recomienda la marca que le deja mayor rentabilidad".
Para Federico Tobar, consultor internacional en políticas de salud, "las ventas de genéricos quedaron completamente rezagadas en el país. La Argentina es de los países que menos consumen genéricos en el mundo. Aquí hubo una campaña de desprestigio para que se piense que son sólo talco y la gente terminó creyendo que la calidad del medicamento está garantizada por el precio".
Tobar dio otras razones que explicarían las bajas ventas de los genéricos: "Las empresas de medicina prepaga no cumplen con la ley y permiten que los médicos prescriban como se les antoje". "El PAMI tiene un convenio con los laboratorios por el cual sus médicos pueden recetar lo que quieran".
En este último dato parece estar una de las claves de la escasa participación de los genéricos en las ventas. Es que los afiliados al PAMI consumen el 40 por ciento de los medicamentos que se venden en la Argentina.
Otra explicación sería que conseguir los genéricos en farmacias a veces es más difícil que los de marcas conocidas. "La distribución de nuestros productos se realiza fundamentalmente por cada uno de los laboratorios individualmente; existen muy pocas droguerías que distribuyen productos genéricos. Así que por ahora los esfuerzos son individuales más que sectoriales", dijo Guillermo Fabra, de la Cámara de Genéricos.
Bolivia.
Control de medicamentos con compras únicas y fabrica de genéricos
Editado por Salud y Fármacos
El Gobierno intervendrá, de manera directa, en la compra de medicamentos para las cajas de seguro social con el objetivo de evitar el desabastecimiento de estos productos. Con ese fin, el ministro de Salud, Ramiro Tapia, anunció la realización de compras únicas, en un plazo de 90 días.
Este diario publicó un informe el último domingo en el que dio a conocer que en la Caja Nacional de Salud (CNS) hay desabastecimiento de medicamentos, tanto básico como de especialidad. Entre los básicos están el paracetamol, la amoxicilina y el antigripal compuesto, entre otros. Entre los meses de julio y agosto, en el hospital Obrero, perteneciente a la CNS, faltaron medicamentos para los pacientes. La gente tuvo que comprar sus fármacos. En los servicios de especialidad faltan fármacos para tratar males oncológicos, cardiológicos y renales. Al respecto, Tapia sostuvo que “no es bueno que un ciudadano vaya a un centro de salud y tenga complicaciones por no tener medicamentos.
La autoridad aseguró que, en el caso específico de la Caja Nacional de Salud (CNS), no volverá a haber desabastecimiento de medicamentos en los seguros.
El gabinete ministerial aprobó, en el mes de septiembre, el Decreto Supremo 304, que establecía que las entidades descentralizadas y desconcentradas pasen a tuición de sus respectivos ministerios. Así, el Instituto Nacional de Seguros de Salud (Inases) pasaba a depender del Ministro de Salud. Sin embargo, el 7 de octubre se emitió el Decreto Supremo 323 que abroga al 304, para evitar conflictos en etapa electoral con los sectores afectados, admitió entonces Juan Ramón Quintana, ministro de la Presidencia.
“Nosotros pretendimos realizar un cambio en la estructura de los seguros, una reestructuración total a corto plazo con el Decreto 304. Somos respetuosos del seguro universitario y de la banca privada, pero todos están de acuerdo en que debe haber fiscalización y la debe realizar el Ministerio de Salud”, dijo Tapia.
Los salubristas se oponen
Los trabajadores en salud del país se oponen a la determinación del Ministerio de Salud de realizar compras únicas y grandes de medicamentos para todas las cajas del seguro social. “Con esta determinación se estaría dando curso a un decreto derogado. Esa medida no es atinada, se trata de instituciones descentralizadas y el Gobierno no tiene nada que ver ahí. Si el Ministerio de Salud hace compras, no está respetando la autonomía y sería intromisión”, señaló ayer a este diario Wálter Delgado, secretario de conflictos de la Confederación de Trabajadores en Salud.
Puntos de vista: “Se abarata el costo del producto”
Álvaro Muñoz- Reyes, ex ministro y ex director de Salud edil. “Se debe hacer una sola compra porque, en primer lugar, se haría una sola licitación de proveedores. Esta propuesta la hicimos nosotros a través de la Alcaldía. Es mejor porque, por ejemplo, cada seguro social compra aspirinas; uno adquiere 1.000, otro 500 y otro 100, con una sola compra al año se abarata el costo del producto. Además, nunca faltará el medicamento porque se debe hacer un cuadro histórico de cuánto se consume por año, por mes y por semana. También se evitan transportes, almacenamiento y hay la garantía de que el proveedor mantiene el mismo precio todo el año. Con una sola licitación pública y abierta para todos, se eliminan esas cosas de que el paciente no encuentra los medicamentos en la farmacia. Disminuirán al mínimo los casos de corrupción, se eliminarían los intermediarios en las compras y el tiempo disminuye”.
Además, el ministro de Salud, Ramiro Tapia, anunció ayer que, el próximo año, el Gobierno abrirá un laboratorio de producción de medicamentos genéricos, con el objetivo de garantizar el abastecimiento de fármacos a todas las Cajas del seguro social. “Para la gestión 2010, nuestro Gobierno anuncia que vamos a tener una fábrica de medicamentos genéricos fundamentales; éstos no pueden faltar (en las farmacias de las Cajas de seguridad social)”, informó Tapia. Y si el Estado tiene una fábrica, será mucho mejor, es parte del cambio que queremos celebrar”.
El 28 de abril de 2008, el embajador de Japón en Bolivia, Kazuo Tanaka, y el entonces ministro de Salud, Wálter Selum, inauguraron la nueva infraestructura de la Central de Abastecimiento y Suministros de Salud (Ceass) en El Alto.
La Ceass está equipada con montacargas eléctricos, estantes, paletas, refrigeradores farmacéuticos, camiones con refrigeración, camionetas, balanzas y un blíster (para empaquetar fármacos). También funcionaría el 2010. Aunque Tapia no dio mayor información sobre el lugar en el que se construirá la nueva fábrica de medicamentos, afirmó que, con esta nueva iniciativa, se garantizará la provisión de los fármacos a todo el sistema público de salud y de seguro social.
Datos de la Caja Nacional de Salud
De los nueve millones de habitantes que hay en el país, en la Caja Nacional de Salud (CNS) hay casi 2,5 millones de personas beneficiarias. En esta institución hay tres sistemas de adquisición de drogas. La región con más asegurados es el departamento de La Paz, que tiene cerca de 900 mil afiliados. Con el objetivo de desconcentrar las atenciones en la sede de gobierno, la CNS construyó tres policlínicos en El Alto y trasladó a 230 mil asegurados.
Compra de drogas
La CNS compra medicamentos a través de licitaciones abiertas, que se realizan cuando se superan los US$20.000; a través de un fondo fijo de Bs$100.000 (1US$= 7,15 bolivianos), para hacer compras urgentes; o por medio de una caja chica de Bs$5.000, también para cubrir emergencias y a través del Apoyo a la Mediana y Pequeña Empresa (Ampe), que faculta a realizar compras directas de hasta Bs$1 millón.
El desabastecimiento
La Razón informó que en el sistema de la Caja Nacional de Salud existe desabastecimiento de medicamentos básicos como el paracetamol, la amoxicilina y el antigripal, entre otros, además de una carencia de fármacos de especialidad.
El reembolso
Cuando en la farmacia de la CNS no hay un medicamento, el paciente debe comprarlo con su dinero de una droguería privada. Para que la institución aseguradora le reembolse el dinero que gastó, debe pedir la factura a nombre y el Número de Identificación Tributaria (NIT) de la CNS. La Comisión Nacional de Contrataciones debe analizar el caso y aprobar la devolución del dinero en tres a cuatro semanas.
Editado de:
Salud toma el control de los medicamentos. La Razón, 15 de octubre de 2009. www.la-razon.com/versiones/20091015_006881/nota_249_894924.htm
Tendrá una fábrica de fármacos genéricos el 2010, La Razón, 15 de octubre de 2009. www.la-razon.com/versiones/20091015_006881/nota_249_894926.htm
Chile. Bagó se desiste de pedir datos de medicamentos
El Mercurio, 27 de septiembre de 2009
diario.elmercurio.cl/detalle/index.asp?id={8a64e9be-357e-4153-8574-a7776b26fac2}
Un inesperado vuelco tuvo esta semana un entredicho que protagonizaron ante el Consejo para la Transparencia miembros de la industria farmacéutica en Chile. Es que el laboratorio de origen argentino Bagó se desistió de un pedido que había hecho ante el citado Consejo, sobre información de fármacos que producen Roche, Novartis, Merck, Schering Plough y GlaxoSmithKline.
El caso surgió cuando Bagó pidió especificaciones registradas ante el Instituto de Salud Pública de fármacos de esos laboratorios. Como el ISP se negó, dado que Roche y Novartis se opusieron, Bagó recurrió ante el Consejo para la Transparencia, en aras de agilizar sus investigaciones para hacer bioequivalentes sus medicamentos. Pero siempre sostuvo que de ningún modo estaba pidiendo antecedentes que pudieran considerarse reñidos con la legislación. Pero los afectados, argumentando proteger su propiedad industrial y secretos estratégicos empresariales, se negaron.
El revuelo habría sido la razón para que Bagó optara para no seguir adelante con su pedido. Ahora tendrá que usar información de otros mercados para perseverar en la bioequivalencia.
Ecuador. El Ministerio de Salud elabora un cuadro básico de medicamentos aceptados
El Tiempo, 10 de septiembre de 2009
www.eltiempo.com.ec/noticias-cuenca/23520-el-ministerio-de-salud-elabora-un-cuadro-ba-sico-de-medicamentos-aceptados/
Editado por Salud y Fármacos
En farmacias de hospitales y centros de salud públicos los medicamentos genéricos han suplantado a una variedad de medicamentos comerciales.
La inconformidad de pacientes que buscan medicamentos fabricados por grandes empresas farmacéuticas es notable. El Hospital Regional Vicente Corral Moscoso cuenta con un amplio stock de medicamentos genéricos, según explicó el médico Danilo Encalada, director del centro de salud.
Según Encalada, la farmacia adquiere medicamentos genéricos que resultan menos costosos que un medicamento comercial.
La farmacia del hospital Vicente Corral cuenta con medicamentos suficientes para resolver el 90 por ciento de patologías que allí se atienden. El 10 por ciento de patologías restantes y su medicación son especiales. El mayor problema se daría por el desconocimiento de los pacientes que no conocen las propiedades de los genéricos y exigen el medicamento especificado en la receta.
Hospital del IESS
Según Carrión, director del hospital del IESS José Carrasco Arteaga, el IESS en Cuenca no adquiere medicamentos genéricos sino opta por medicinas de marca comercial. El 95 por ciento de los medicamentos disponibles en la farmacia del hospital del IESS no son genéricos aunque el cinco por ciento restante si corresponden a este grupo.
Según el médico, “El error que la gente comete por falta de información es pensar que todo producto genérico es malo” comentó. (NGA)
España está a la cola en prescripción de genéricos
Diario Médico, 14 de octubre de 2009
www.diariomedico.com/2009/10/14/area-profesional/sanidad/espana-a-la-cola-prescripcion-genericos
España está a la cola en prescripción de medicamentos genéricos. Así se desprende de un informe que presentará hoy la patronal de laboratorios de genéricos, Aeseg, y que concluye que las recetas de especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) representan en España tan sólo el 6,5 por ciento de toda la factura farmacéutica.
Este porcentaje está tan sólo por delante del de Italia y contrasta fuertemente con el peso que tienen los genéricos en Polonia, donde superan el 60 por ciento de representación en la factura total, Dinamarca o Eslovenia (alrededor del 45 por ciento), Reino Unido, Alemania y Países Bajos (más del 25 por ciento), Portugal, Suecia y Finlandia (por encima del 15 por ciento).
El informe de la patronal de genéricos afirma que esta baja cuota de medicamentos genéricos está impidiendo ahorros al sistema sanitario. Según sus cálculos, los medicamentos genéricos son un 40 por ciento más baratos que los de marca. Aun cuando los laboratorios innovadores han defendido en numerosas ocasiones que el precio de los fármacos genéricos no es más barato que el de los originales que han perdido la patente una vez que vence la patente y se introducen los precios de referencia, el informe de Aeseg afirma que existe un grupo importante de medicamentos fuera de patente para los que todavía no existe precio de referencia o competencia con fármacos genéricos.
Según el informe, el precio medio de los medicamentos incluidos en esa bolsa es de 3,7 euros para los fármacos genéricos y de 5,8 euros para los originales que han perdido la patente. A partir de estos datos, los laboratorios de genéricos concluyen que si todos los fármacos de principios activos fuera de patente que se prescriben fueran genéricos, el sistema sanitario ahorraría 1.400 millones de euros. El estudio recoge también los datos de prescripción de genéricos en las diferentes autonomías.
EE.UU. Las compañías genéricas americanas acogen con agrado la propuesta del Senado sobre la Solicitud de Genéricos Gratuitos
Pm Farma España, 16 de octubre de 2009
Ver en Regulación y Política sección EE.UU.
México. Dará Cofepris más tiempo a laboratorios para registro de renovación de medicamentos
Pm Farma México, 26 de octubre de 2009
mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=4006
Editado por Salud y Fármacos
La renovación de medicamentos va a garantizar la calidad de estos, estamos experimentando en México lo que sucede en otros países con respecto al mercado de genéricos intercambiables, así se expresó el Presidente de la Asociación Mexicana de Fabricantes de Medicamentos Intercambiable (Amegi), el doctor Rafael Enrique Maciel Martínez.
Durante su ponencia, dentro de las actividades del foro “La importancia del proceso de renovación de registro y la calidad de medicamentos”, el doctor Maciel Martínez, explicó que este segmento del mercado internacional, en el Primer Semestre del 2009, tuvo un crecimiento de más del 50 por ciento en algunos países. Por ejemplo, en los Estados Unidos las recetas médicas fueron en un 82 % de genéricos. Y en Canadá 81 por ciento.
“En estos dos países el mercado de fármacos es de 120.000 millones de dólares de los cuales en 51 por ciento son prescripciones de genéricos…”, enfatizó. En México, el mercado de genéricos intercambiables (GI) esta creciendo; para el 2010 dejará de existir esta categoría GI, y sólo habrá genéricos, “de ahí la importancia de la renovación de registro de medicamentos en nuestro país”.
Además, estamos viviendo una crisis que hasta donde los expertos han vislumbrado no tendrá fin en un futuro inmediato, (se habla aproximadamente de 5 años en recesión), “es ahí en donde las medicamentos genéricos serán un alternativa para los pacientes de escasos recursos, con fármacos de calidad comprobada”, señaló Maciel Martínez.
Debido al alto costo de la pruebas de bioequivalencia la Amegi, reconoció, la importancia de ofrecer alternativas a las empresas que están retrasadas, bajo ciertas condiciones. “Las pruebas son de alto costo –alrededor de US$100.000, situación que debería ser tomada en cuenta por la autoridad sanitaria, a fin de ampliar el plazo para la presentación de solicitudes de renovación de registros”, indicó.
El próximo 24 de febrero será la fecha de cierre de registro de medicamentos, ante lo cual la Comisión Federal de Riesgos Sanitarios (Cofepris), en voz del doctor Gustavo Adolfo Olaiz Fernández, Comisionado de Autorización Sanitaria del organismo, informó que se realizaran algunos ajustes en el proceso de renovación, a fin de que en la fecha mencionada laboratorios que inicien el trámite, puedan presentar la solicitud aun cuando su documentación esté incompleta.
Olaiz Fernández, durante su ponencia en el foro, indicó que los fabricantes deberán presentar la evidencia sobre los avances que llevan en la acreditación de las pruebas de bioequivalencia, con las cuales demostrarían que la calidad y eficacia terapéutica de sus productos es equivalente a la de los innovadores.
A la fecha la Cofepris ha recibido las solicitudes de 80 por ciento de las medicinas que se venden en México y se espera que para las siguientes semanas se registre otro 10 por ciento. Están pendientes mil 500 productos, sobre los cuales se desconoce si se renovarán sus registros sanitarios.
Con los medicamentos que ya han iniciado el trámite “se garantiza el acceso a los fármacos necesarios para la atención de la totalidad de enfermedades que afectan a los mexicanos”, señaló el comisionado.
Ante la solicitud de prorroga de algunos laboratorios de productores de medicamentos genéricos, porque no lograrán tener a tiempo los resultados de las pruebas de bioequivalencia de todas sus medicinas. Olaiz insistió en que no habrá prórroga alguna.
La Ley General de Salud indica que a partir de 2010 todas las medicinas que se comercializan en el país deberán contar con las pruebas de bioequivalencia, de tal suerte que sólo existirán innovadores (protegidos por una patente) y genéricos. Desaparecerá la figura de genérico intercambiable (GI) utilizada desde hace 20 años para aquellos productos que de manera voluntaria acreditaron ser equivalentes con los originales.
En adelante, los registros se renovarán cada cinco años y las nuevas fórmulas genéricas obtendrán el registro sólo con la evidencia de su calidad y eficacia terapéutica.
Por último, sobre el tema de la prorroga el comisionado Oliaz Fernández explicó que habrá un ajuste en los tiempos, siempre que los laboratorios comprueben que están en el camino de realizar los exámenes de intercambiabilidad.
La Amegi iniciará una campaña de promoción, “Amegi con México”, para el consumo de GI de calidad en el país. Además emprende acciones para dar a conocer y difundir las implicaciones a la Ley General de Salud y la entrada en vigor del Articulo 376, publicado el desde el pasado 24 de febrero en el Diario Oficial de la Federación.
Unión Europea.
Sanofi, Sandoz entre las firmas en incursión por antimonopolio
Pm Farma México, 13 de octubre de2009
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