VENTANA ABIERTA
-Nuevas Vacunas: viejas realidades con nuevas controversias

 
ADVIERTEN….

Investigaciones
–Vigilancia de Efectos Indeseables a los antimicrobianos en Cuba, 2008

Comunicaciones
-Vacuna AH1N1. Rechazan EU y Europa por riesgosa la vacuna adquirida

Solicitud y retiros del mercado
–Dextropropoxifeno. Se retiran del mercado europeo los productos que contienen dextropropoxifeno
-Nimesulida. ANMAT: bye bye a la nimesulida de Ivax, Temis y Bagó
-Productos Antimicrobianos. El laboratorio Care-Tech dejará de producir, vender y distribuir antimicrobianos no aprobados.

-Sulfato de Codeína. La FDA para la comercialización de tabletas de sulfato de codeína que no han sido aprobadas por la agencia
-República Dominicana. Secretaría Salud Pública prohíben la venta de medicamentos. (Ver en Regulación y Política sección América Latina).

Cambios en el etiquetado
-Ácido micofenólico (Myfortic) Aplasia celular de células rojas
-Codeína y Dehidrocodeína. Peligro de adicciones
-Exenatida (Byetta) – Insuficiencia renal

Reacciones Adversas e Interacciones
-Etravirina (Intelence) y reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves
-Febuxostat (Ulorixc) el medicamento nuevo para el tratamiento de la gota tiene interacciones importantes: No la utilice hasta el 2016.
-Fluoxetina, L-dopa, neurolépticos y anfetaminas. Reflujo y consumo de ciertos fármacos pueden causar bruxismo
-Heparina. Estudio demuestra que anticoagulante heparina puede causar lesiones en la piel
-Insulina Glargina. La insulina de la discordia
-Oseltamivir. OMS advierte resistencia a oseltamivir
-Pazopanib (Votrient). FDA cuestiona fármaco experimental Glaxo para cáncer renal
-Sitagliptina. Pancreatitis asociada al uso de Januvia y Janumet

Precauciones
-Acetaminofén. Aconsejan no dar analgésico tras vacunas a niños
-Antihipertensivos. La presión arterial alta reduce la sensibilidad al dolor
-Atomoxetina para el trastorno de la atención de los niños y adolescentes. (Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización sección Prescripción).
-Inhibidores de la bomba de protones. Los especialistas alertan contra el abuso de los fármacos contra el reflujo
-Milnacipran (Savella) no alivia el dolor de la fibromialgia y tiene problemas de seguridad. (Ver en Ensayos Clínicos, sección Ensayos Clínicos y Ética).
-Rosiglitazona/pioglitazona. Otro revés para los fármacos de la familia del antidiabético Avandia
-Sertralina y citalopram. Algunos fármacos antidepresivos pueden causar daños en el feto
-Vacuna papilomavirus. EE.UU. Trombos y desmayos, los efectos más comunes de la vacuna del papilomavirus
-Actualización sobre la vacuna de VPH (Gardasil).
-Yaz. Investigan anticonceptivo Bayer por posible relación con muerte

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-AEMPS. Informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios
-AIS- Nicaragua
-EUSKADI. Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi, MIEZ-CEVIME
-DIGEMID (Perú). Notialertas. Incluyen resúmenes en español de las alertas de otras agencias reguladoras (FDA y EMEA)
-FDA
-Boletín RAM
-Butlleti Groc
-CADIME

 
ÉTICA Y DERECHO

Investigaciones
-La lacra de los "escritores fantasma" al descubierto

Comunicaciones
-Por qué no me voy a vacunar

Conducta De La Industria
-Vacuna AH1N1. Rechazan EU y Europa por riesgosa la vacuna adquirida (ver en Advierten sección Comunicaciones)
-¿Son suficientes las multas para impedir el marketing de productos no autorizados?
-La multa impuesta a Pfizer no es suficiente para detener el crimen organizado
-Alafarpe entrega Código de Ética de la Industria Farmacéutica de Investigación
-Abusos de la industria farmacéutica
-Lo que cuesta la investigación clínica con fármacos: sólo una pequeña muestra. (Ver en Ensayos Clínicos, sección Ensayos Clínicos y Ética).

Conflictos De Interés
-Hay académicos que ganan más de 100.000, hasta 110.000, a través de contratos con la industria
-Formato uniforme para declarar los conflictos de interés en revistas médicas

Publicidad y Promoción
-EE.UU. Allergan, contra la prohibición de marketing para usos no autorizados
-España. Las farmacéuticas adoptan nuevas estrategias de marketing
-España. La propuesta de desarrollo de la Ley Ómnibus flexibiliza las condiciones de publicidad de medicamentos
-España. Publicidad y salud. (Ver en Regulación y Políticas sección Europa).
-México. Miembros de Canifarma, AMIIF y La ANEVIFAC se irritan por campañas de Genomma Lab  
-Perú. Digemid cerró 6 establecimientos farmacéuticos por incumplir normas de almacenamiento

Adulteraciones y Falsificaciones
-Argentina. Más sobre la Mafia de los medicamentos
-Asia. Aspirinas letales contra la malaria
-Colombia. Falsificación de medicamentos en Antioquia, preocupa el sector de la salud en la región
-España. Salut cierra 25 páginas web que vendían fármacos falsos
-México. Revelan venta de medicinas falsas
-México. Emiten alerta por jarabe sin registro
-Paraguay. Fármacos vencidos en hospital de Pdte. Franco
-Perú. Incautan medicamentos vencidos
-Perú. Wilson: En Perú se venden entre 10 y 30% de medicamentos falsificados
-Perú. Medicinas que no curan
-Perú. Hacen pasar medicamentos genéricos como de marca

Litigación
-Chile. Colusión en el mercado de farmacias
-Chile. Cinco sumarios a farmacias por no tener píldora del día después
-EE.UU. Llevan a los tribunales a la Universidad de Pittsburgh y a un científico de la Universidad Johns Hopkins por falsificar datos de una investigación sobre cáncer de próstata
-EE. UU. La FDA reafirma la exclusividad de patente de cinco años a Vyvanse
-EE.UU. El Tribunal de Apelaciones americano respalda a Astra Zeneca en su lucha con Teva y Sandoz por Seroquel
-España. Sanidad puede imponer visados por razones económicas
-España. Sanidad adeuda 450 millones a las colaboradoras sanitarias
-México. Cierran por vender medicamentos falsos farmacias en Yucatán
–Uruguay. Nueva demanda al MSP por fármaco contra el cáncer

 
ENSAYOS CLINICOS

Investigaciones
-Puntos de vista contrastantes sobre Helsinki 2008: ¿Nos estamos olvidando de lo principal?

Comunicaciones
-Respuesta de Public Citizen al borrador de la nueva guía para los ensayos clínicos en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (publicación del grupo de investigación en salud #1886)

Globalización de los Ensayos clínicos
-La burocracia frena los ensayos clínicos en España. La captación del primer voluntario tarda 217 días, 83 más que la media europea
-Relación entre la carga de enfermedad y los ensayos clínicos aleatorizados que se realizan en América Latina que se han publicado en cinco revistas médicas
-Los ensayos clínicos en Brasil

Ensayos Clínicos y Ética
-EE.UU. Llevan a los tribunales a la Universidad de Pittsburgh y a un científico de la Universidad Johns Hopkins por falsificar datos de una investigación sobre cáncer de próstata. (Ver en Ética y Derecho en sección Litigación).
-Investigación Clínica en Brasil II. Análisis crítico del sistema CEP-CONEP y propuestas de mejoría
-La sociedad demanda comités éticos especializados para regular los derechos de las personas que participan en las investigaciones biomédicas
-La FDA avisa a Johnson & Johnson sobre antibiótico
-Lo que cuesta la investigación clínica con fármacos: sólo una pequeña muestra
-Milnacipran (Savella) no alivia el dolor de la fibromialgia y tiene problemas de seguridad

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés
-Consideraciones sobre el uso de la práctica médica habitual en los ensayos clínicos
-Declaración de conflictos de intereses en revistas médicas
-Científicos expertos en el Dengue y la TB analizan los nuevos enfoques clínicos y modelos de excelencia para la investigación clínica y los estudios en las regiones endémicas. (Ver en Economía y Acceso, sección Acceso).

Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado
-Las muestras recogidas sin consentimiento podrán utilizarse en investigaciones

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
-Argentina. Piden informes por investigaciones en seres humanos. (Ver en Regulación y Políticas sección América Latina).
-No se tiene en cuenta la obligación de registrar los ensayos clínicos como condición previa para que se publiquen artículos
-Farmaindustria quiere minimizar riesgos legales en ensayos clínicos
-La burocracia frena los ensayos clínicos en España

 
ECONOMÍA Y ACCESO

Investigaciones
-Los efectos de un tratado de comercio sobre el acceso a los medicamentos genéricos
-Medidas de Frontera y Detención de Medicamentos Genéricos en Tránsito
-Acuerdo Comercial Colombia/Perú-Unión Europea. Informe sobre la VI Ronda de Negociación
-Acuerdo UE-Andinos: más derechos para titulares y menos acceso a medicamentos
-Realidades y mitos sobre medicamentos genéricos
-Resistencia a los antibióticos cuesta entre US$17.000 millones y 26.000 millones en EE.UU

Entrevistas
-El científico que descubrió Gleevec. Una entrevista con el médico Brian J. Druker

Comunicaciones
-Contra la propiedad intelectual

Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
-Ser el primer fármaco de clase es cada vez menos ventajoso. (Ver en Economía y Acceso en sección Industria y Mercado).
-La verdad oculta tras los beneficios de la industria
-Ecuador. Ecuador deroga patentes de transnacionales farmacéuticas. (Ver en Regulación Políticas sección América Latina).
-EE.UU. Sanofi-aventis y la biotecnológica norteamericana Merrimack firman un acuerdo mundial exclusivo de licencia y colaboración para un anticuerpo monoclonal en oncología
-Indonesia. SIDA: Activistas arremeten contra patentes
-Perú. Medicinas caras y gastos estatales millonarios
-Unión Europea. Sanofi, Sandoz entre las firmas en incursión por antimonopolio

Genéricos
-Argentina. Genéricos: son mucho más baratos pero se venden poco
-Bolivia. Control de medicamentos con compras únicas y fabrica de genéricos
-Chile. Bagó se desiste de pedir datos de medicamentos
-Ecuador. El Ministerio de Salud elabora un cuadro básico de medicamentos aceptados
-España está a la cola en prescripción de genéricos
-EE.UU. Las compañías genéricas americanas acogen con agrado la propuesta del Senado sobre la Solicitud de Genéricos Gratuitos. (Ver en Regulación y Política sección EE.UU.)
-México. Dará Cofepris más tiempo a laboratorios para registro de renovación de medicamentos
-Unión Europea. Sanofi, Sandoz entre las firmas en incursión por antimonopolio. (Ver en Economía y Acceso sección Tratados de libre comercio).

Precios
-América Latina. Pulso en medicamentos en países de América Latina
-Chile. Colusión en el mercado de farmacias. (Ver en Ética y Derecho sección Litigación).
-Chile. Detectan diferencias de más de $10 mil pesos por el mismo medicamento
-Colombia. Limitan precios a 7 medicamentos
-Comisión Europea. Modelos de selección de medicamentos se postulan para contener el gasto en medicamentos
-El Salvador. Medicamentos a bajo costo
-El Salvador. El Salvador necesita entidad que regule la calidad de los fármacos. (Ver en Regulación y Política sección América Latina).
-Ecuador. Correa busca dar medicinas baratas
-España. Europa teme la pérdida de rentabilidad mientras que España ya la padece (Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización sección Farmacia)
-Guatemala. Suspenden compra de medicamentos sobrevalorados 
-México. Más de 80 mil recetas de medicinas a bajo costo se han distribuido
-México. Subasta de proveedores en el IMSS
-México. Compran medicamentos a sobreprecio
-Reino Unido debate la sustitución en las farmacias

Acceso
-Un millón de muertos al año por malaria por no poder costear los tratamientos
-Científicos expertos en el Dengue y la TB analizan los nuevos enfoques clínicos y modelos de excelencia para la investigación clínica y los estudios en las regiones endémicas
-Argentina. González: “Universalizamos el acceso a los medicamentos”
-Bolivia. La gente desiste de pedir reembolso por medicamentos
-Chile. Laboratorios podrían suspender entrega de remedios a hospitales
-El Salvador. Unidad móvil de la PDDH recibe 191 quejas en tres meses
-Honduras. Escasez de medicamentos
-México. Verifica salud estatal venta de medicamento en máquinas. (Ver en Regulación y Política, sección América Latina).
-Paraguay. Indígenas se quejan de la falta de fármacos
-Republica Dominicana. Ente dominicano refuta escasez de medicamento para VIH

Industria y Mercado
-Colaboración público-privada en I+D
-Ser el primer fármaco de clase es cada vez menos ventajoso
-España. La crisis empuja a la industria farmacéutica a cambiar su modelo
-Perú. Fármacos incrementan sus ventas
-Puerto Rico. En Puerto Rico operan más de 40 compañías farmacéuticas

Libros, Documentos nuevos, Conexiones electrónicas, Congresos y Cursos
-Iniciativa sobre medicamentos innovadores: situar a Europa en lugar destacado en materia de innovación biofarmacéutica

 
REGULACIÓN Y POLÍTICAS

Comunicaciones
-Perdido en la transmisión – información sobre medicamentos que tiene la FDA y que nunca se describe en las etiquetas

Agencias Reguladoras
-Aprobación de medicamentos nuevos: la FDA tiene que mejorar la supervisión de los medicamentos que aprueba en base a medidas de impacto intermedias

Europa
-La EMEA busca armonizar criterios de evaluación con las agencias estatales
-La EFPIA apuesta por un nuevo sistema de codificado para abordar el creciente riesgo de medicamentos falsificados
-España. Salut cierra 25 páginas web que vendían fármacos falsos. (Ver en Ética y Derecho sección Litigación).
-España. Publicidad y salud
-España. ¿Reconocer la innovación con un ‘NICE’?
-España. La nueva Ley del Medicamento permitirá que los enfermeros receten
-Reino Unido. El NHS analiza los errores de medicación para mejorar en salud
-Unión Europea. Sanofi, Sandoz entre las firmas en incursión por antimonopolio. (Ver en Economía y Acceso sección Tratados de Libre Comercio).

Estados Unidos y Canadá
-EE.UU. Llevan a los tribunales a la Universidad de Pittsburgh y a un científico de la Universidad Johns Hopkins por falsificar datos de una investigación sobre cáncer de próstata. (Ver en Ética y Derecho en sección Litigación).
-EE. UU. La FDA reafirma la exclusividad de patente de cinco años a Vyvanse. (Ver en Ética y Derecho en sección Litigación).
-EE.UU. Debate entre Bayer y la FDA sobre Prácticas de Buena Elaboración en su planta alemana
-EE.UU. ¿Llega el fin para las deducciones de impuestos sobre la promoción farmacéutica en los EE.UU.?
-EE.UU. Las compañías genéricas americanas acogen con agrado la propuesta del Senado sobre la Solicitud de Genéricos Gratuitos
-EE.UU. El jefe ejecutivo de Astra Zeneca solicita una mejora en la FDA
-EE.UU. La FDA quiere mejorar sus comunicaciones sobre seguridad
-En las etiquetas de los medicamentos puede faltar información esencial. (Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización sección Prescripción).

América Latina
-Argentina. Antes de fin de año el Congreso aprobaría nueva ley de trazabilidad de medicamentos
–Argentina. Piden informes por investigaciones en seres humanos
-Argentina. Sólo las farmacias podrán vender remedios
-Bolivia. Control de medicamentos con compras únicas y fábrica de genéricos. (Ver en Economía y Acceso, sección Genéricos).
-Colombia. Gobierno suspenderá la importación de antigripales
-Ecuador. Correa busca dar medicinas baratas. (Ver en Economía y Acceso sección Precios).
-Ecuador. Proceso para farmacias por vender antigripales
-Ecuador. Ecuador deroga patentes de transnacionales farmacéuticas
-Decreto ejecutado por el Presidente Constitucional de la Republica de Ecuador Rafael Correa Delgado
-Ecuador. Farmacéuticas transnacionales acatan derogatoria de patentes en Ecuador
-Ecuador libera patentes a medicinas para que laboratorios nacionales fabriquen remedios
-El Salvador. Hay medicinas por $48 mil varadas en el aeropuerto
-El Salvador. El Salvador necesita entidad que regule la calidad de los fármacos
-México. Verifica salud estatal venta de medicamento en máquinas
-República Dominicana. Secretaría Salud Pública prohíben la venta de medicamentos
-República Dominicana. ARAPF objeta la  receta única para medicamentos en la Seguridad Social

África, Asia y Oceanía
–África. Sida-África Austral: Estados Unidos mantiene su compromiso
-China: nueva era de innovación en el desarrollo de fármacos

 
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y  UTILIZACIÓN

Investigaciones
-Derechos de prescripción ampliados: la experiencia del Reino Unido

Comunicaciones
-La productividad del Farmacéutico Hospitalario en un Hospital de Alta Complejidad: Tableros de Control de Productividad

Prescripción
-Atomoxetina para el trastorno de la atención de los niños y adolescentes
-En la pandemia de 1918, otra posible causa de la mortalidad: la aspirina
-Fluoxetina, L-dopa, neurolépticos y anfetaminas. Reflujo y consumo de ciertos fármacos pueden causar bruxismo. (Ver en Advierten en sección Precauciones)
-Milnacipran (Savella) no alivia el dolor de la fibromialgia y tiene problemas de seguridad. (Ver en Ensayos Clínicos sección Ensayos Clínicos y Ética).
-Osteoporosis. Bifosfonatos: una relación beneficio-riesgo dudosa
-Sertralina y citalopram. Algunos fármacos antidepresivos pueden causar daños en el feto. (Ver en Advierten sección Precauciones)
-España. Sanidad puede imponer visados por razones económicas. (Ver en Ética y Derecho sección Litigación).
-En las etiquetas de los medicamentos puede faltar información esencial
-Argentina. Buscan una solución para los habituales errores en recetas
-España. Tribuna de Opinión: La realidad y el ideal en la receta electrónica
-España. Antibióticos: se deben usar menos en respiratorias

Farmacia
-Medicinas caras y anticuadas
-Almacenamiento de medicamentos
-Argentina. Sólo las farmacias podrán vender remedios. (Ver en Regulación y Política sección América Latina).
-Argentina. Economed etiqueta sus farmacias con “garantía de procedencia”
-España. Madrid incrementa la seguridad en la dispensación de medicamentos
-España. Europa teme la pérdida de rentabilidad mientras que España ya la padece
-España. Un error diario de medicamentos por paciente
-México. Más de 80.000 recetas de medicinas a bajo costo se han distribuido. (Ver en Economía y Acceso sección Precios).
-México. En el Metro, máquinas expendedoras de medicinas

Utilización
-Resistencia a los antibióticos cuesta entre US$17.000 millones y 26.000 millones en EE.UU. (Ver en Economía y Acceso sección Investigaciones).
-Chile. "Drogas inteligentes": la obsesiva búsqueda de un mayor rendimiento mental
-Colombia. Tomar muchos medicamentos puede afectar a la tercera edad
-EE.UU. ¿Por qué estamos más tristes? Esto es lo que piensan los médicos y la industria
-España. El 20 por ciento de las urgencias en España están causadas por problemas de medicamentos
-Reino Unido. Aumenta el uso de fármacos antiobesidad entre los niños británicos

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas  y congresos / cursos
-Conclusiones del VI Congreso de Atención Farmacéutica
-Curso para promover el URM en la comunidad
-Manual para la enseñanza del URM en colegios AIS-LAC y vídeos para promover el uso racional de medicamentos
-Boletín Terapéutico Andaluz
-País Vasco (España). Información Farmacoterapéutica de la Comarca – INFAC
–País Vasco (España). Nuevo Medicamento a examen

 
INFORMACIÓN PARA AUTORES