Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Ensayos Clínicos y Ética

Uruguay. Exigibilidad de las obligaciones post-investigación en Uruguay
Lema Spinelli S, Zunino C, Sica M
Revista Redbioética/UNESCO 2014; 5, 2(10): 124-129
http://www.unesco.org.uy/shs/red-bioetica/fileadmin/shs/redbioetica/Revista_10/Art6-Lema-R10.pdf

Las obligaciones post-investigación es un tema de debate central en ética de la investigación con seres humanos. El acceso a resultados beneficiosos de una investigación se debe considerar un derecho de los sujetos participantes y una obligación de los patrocinadores y/o investigadores. Se propone analizar la justificación ética y sus límites, así como su exigibilidad en el contexto normativo de Uruguay. Existe una confusión entre los conceptos de beneficios colectivos y obligaciones post-investigación, reflejándose en las regulaciones internacionales y nacionales, sin contemplarse los responsables, ni las condiciones específicas para su implementación. En Uruguay no existe una ley sobre investigación con seres humanos, por lo que normas de menor jerarquía se conjugan conformando un confuso marco regulatorio que dificulta la exigibilidad de las obligaciones post-investigación. Resulta imperioso reformular la normativa nacional asumiendo una postura de derechos.