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Noviembre 2017

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Investigaciones

Entrevistas

Entrevista: la nueva subdirectora general de la OMS Soumya Swaminathan presenta sus prioridades

América Latina

Argentina. La Anmat aprobó un régimen para importar medicamentos no registrados

Asia

China acepta los datos de ensayos clínicos de otros países para acelerar la aprobación de los fármacos

Estados Unidos

Las familias dicen que los remedios homeopáticos dañan a cientos de bebés, como ha investigado la FDA durante años
Public Citizen demanda a la FDA por no responder a la petición de proteger a los bebés y otras personas de problemas sanguíneos graves
El sistema de la FDA para informar los efectos secundarios tiene su propio efecto secundario: datos incompletos
Según una demanda legal, los ensayos con medicamentos informan incorrectamente los casos de suicidio
La puerta giratoria de la FDA transfiere a sus reguladores de alto rango a las empresas consultoras de las farmacéuticas
El nuevo comisionado para dirigir la FDA ha cobrado millones de la industria, pero dice que no decidirá casos que puedan implicar un conflicto de interés
La FDA de Gottlieb se prepara para reducir el umbral para autorizar la comercialización. Traslada la demostración de pruebas de la fase de pre-comercialización a la de post-comercialización
Gottlieb: ‘Se terminaron los chanchullos para retrasar la competición de los genéricos
Janet Woodcock de la FDA: el sistema de ensayos clínicos no funciona
La FDA presenta los cambios que ha hecho para facilitar la presentación de solicitudes de aprobación
La FDA critica severamente a una planta de Pfizer responsable de los EpiPens que fallaron durante emergencias mortales
La FDA preocupada por el abuso del programa de medicamentos huérfanos está reconsiderando la forma de aprobarlos
Cambios en la etiqueta de los medicamentos nuevos que la FDA aprobó por la vía acelerada por problemas de seguridad: estudio retrospectivo de cohortes
Las revisiones rápidas de medicamentos de la FDA generan más cambios de información sobre seguridad en la etiqueta/ficha técnica
Una controversia legal entre empresas farmacéuticas define qué es lo que está mal con nuestro sistema de regulación de medicamentos

Europa

creado el 4 de Diciembre de 2020