Reemplazar los inyectables con bedaquilina mejorará los resultados del tratamiento de los pacientes con tuberculosos multidrogoresistente (TB-MDR).

Las “opciones de tratamiento” de los pacientes con TB-MDR están a punto de cambiar “dramáticamente” gracias a una comunicación reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En base a la evaluación de evidencia nueva, la OMS realizó un cambio importante al régimen de tratamiento de los pacientes con TB-MDR, que es resistente a al menos dos de los medicamentos de primera línea. Todos los inyectables deben reemplazarse con un régimen totalmente oral para tratar a los pacientes con TB-MDR, y el potente fármaco alternativo, la bedaquilina, se ha incluido en el régimen totalmente oral.

Los inyectables que se usan para tratar la TB-MDR pueden causar efectos adversos graves que hacen que los pacientes interrumpan el tratamiento a mitad de camino; la tasa de éxito del tratamiento para la TB MDR fue solo del 54% entre los pacientes que iniciaron el tratamiento en 2014. Por lo tanto, el reemplazo de los inyectables con bedaquilina aportará mejoras importantes en los resultados del tratamiento y en la calidad de vida de los pacientes.

Si bien las nuevas guías para el tratamiento de la TB-MDR se publicarán este año, la “comunicación rápida” emitida por la OMS pretende informar a los estados miembros que deben tomar “medidas inmediatas” para garantizar que los pacientes con TB-MDR reciben tratamiento según la evidencia más reciente sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos. Las guías provisionales de la OMS recomendaban que el medicamento se administrara a pacientes con TB-MDR solo como último recurso, ya que no se habian llevado a cabo ensayos clínicos a gran escala (Fase III) con bedaquilina. En los ensayos de fase IIb, se encontró que el fármaco era cardiotoxico y también hubo más muertes durante el ensayo. La revisión formal de las guías de la OMS de 2016 se debió a que había evidencia acumulada sobre la efectividad y seguridad de los medicamentos procedente de varios ensayos clínicos, estudios observacionales y la implementación programática de nuevos regímenes para tratar pacientes con TB-MDR.

Sudáfrica fue el primer país en ampliar el acceso a la bedaquilina. En junio, Sudáfrica dijo que la bedaquilina reemplazaría los inyectables para el tratamiento de todos los pacientes con TB-MDR. En julio, llegó a un acuerdo con Johnson & Johnson para reducir a la mitad el precio del medicamento, a US$400 de aproximadamente US$750, por tratamiento de seis meses. La compañía se ha comprometido a ofrecer el medicamento a US$400 en India, más de un 50% más barato que el precio de US$900 negociado con el gobierno hace dos años. Según el Informe Mundial sobre la TB de 2017 de la OMS, se estimaba que la India en 2016 tenía 84.000 nuevos casos de TB MDR resistente a la rifampicina, entre los notificados. En base a la primera prueba de sensibilidad de los medicamentos en casi 5.000 pacientes con TB (nuevos y previamente tratados) realizada en la India en 2014-2016, se encontró que el 6,19% eran multirresistentes. India ha estado recibiendo tratamientos gratuitos de bedaquilina (hasta el momento, 11.000) bajo el programa de acceso condicional de USAID, que finalizará el próximo año. Dado que el medicamento es cada vez más barato, y su eficacia y seguridad ahora están probadas, la India debería hacer rápidamente el cambio para tratar a todos los pacientes con TB-MDR con bedaquilina.