Acceso e Innovación
EE UU obstaculiza la declaración global de medicamentos antituberculosos, una acción que grupos de defensa dicen que restringirá el acceso (U.S. pushes back on global declaration for TB drugs, a move advocacy groups say will restrict Access)
Ed Silverman
Statnews, 5 de julio de 2018
https://www.statnews.com/pharmalot/2018/07/05/tuberculosis-rnd-access/
Traducido por Salud y Fármacos
En medio de la creciente frustración por el costo y el desarrollo de los medicamentos contra la tuberculosis, el gobierno de EE UU está impulsando cambios en la política global durante la reunión de las Naciones Unidas que, según los grupos de defensa de los pacientes, dificultará el acceso y la asequibilidad para los países más pobres.
Específicamente, EE UU ha propuesto un lenguaje que anularía las disposiciones encontradas en un acuerdo de la Organización Mundial del Comercio, que permite a los países emitir licencias obligatorias como una forma de crear alternativas a los medicamentos de menor costo, según la última versión preliminar de un acuerdo.
EE UU también quiere eliminar el lenguaje de un borrador que “desvincularía” los costos de I + D del precio y de los volúmenes de venta de medicamentos, una noción que implicaría crear nuevos incentivos para que la industria desarrolle nuevos medicamentos y facilitaría el acceso.
Thiru Balasubramaniam, representante de Knowledge Ecology International en Ginebra, una organización sin fines de lucro que monitorea temas relacionados con patentes y acceso a medicamentos dijo: “Esta es la oportunidad para que EE UU muestre liderazgo y reconozca que los precios de los medicamentos antituberculosos existentes, ambos patentados, son altos y hay múltiples vías para lograr el acceso”. En este momento, esta declaración no reconoce eso”.
En una carta del 25 de junio, el senador estadounidense Sherrod Brown (D-Oh.) solicitó al Secretario de Estado estadounidense, Michael Pompeo, “mantener en la declaración el tema de la asequibilidad a las nuevas herramientas y diagnósticos, así como preservar el lenguaje reconociendo la importancia de desvincular el costo de la inversión en investigación y desarrollo del precio y volumen de ventas, a fin de facilitar el acceso equitativo y asequible a nuevas herramientas y avances”. Añadió que EE UU debe seguir siendo un” líder mundial sólido en la provisión de fondos para programas efectivos de TB y para la investigación.”
Una portavoz del Departamento de Estado nos escribió “no hacemos comentarios sobre borradores de documentos ni sobre nuestras discusiones diplomáticas … La Reunión de Alto Nivel es una oportunidad importante para revitalizar no solo nuestros compromisos globales con la detección, tratamiento, prevención e investigación de TB, sino también para fortalecer nuestras alianzas internacionales contra la tuberculosis”.
Las negociaciones tras bambalinas se están produciendo antes de la reunión de alto nivel las Naciones Unidas en septiembre, que se ha diseñado para abordar la actual epidemia mundial de tuberculosis. En 2016, 1,7 millones de personas murieron a causa de la enfermedad y más del 95% de las muertes ocurrieron en países de bajos y medianos ingresos, según la Organización Mundial de la Salud (más información http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tuberculosis).
Mientras tanto, el gasto mundial en investigación de TB fue de US$726 millones ese año, y US$316 millones provinieron del gobierno de EE UU, según un informe de Treatment Action Group, una organización de pacientes sin fines de lucro. Si bien la financiación general aumentó en US$105 millones a partir de 2015, el grupo de defensa mantuvo que la financiación global era “lamentablemente inadecuada” para abordar las grandes necesidades.
Según el informe reciente de Doctors Without Borders, aproximadamente el 12% de las personas con TB resistente a los medicamentos existentes podrían haberse beneficiado de dos tratamientos más nuevos en 2017. Estos medicamentos más nuevos incluyen Sirturo, fabricado por Johnson & Johnson, y Deltyba, que vende Otsuka Pharmaceuticals. Ambos están patentados, como señaló Balasubramaniam.
Al mismo tiempo, según un informe de 2016 encargado por el gobierno del Reino Unido, faltan esfuerzos para desarrollar nuevos medicamentos para combatir las infecciones resistentes a los medicamentos, como la tuberculosis.Y dado que la industria farmacéutica no se ha comprometido seriamente en la lucha contra tales superbacterias, Jim O’Neill, un ex economista jefe de Goldman Sachs que dirigió la revisión, solicitó la semana pasada un nuevo impuesto sobre las ventas de medicamentos.
En consecuencia, las Naciones Unidas está intentando impulsar la participación del gobierno para proporcionar incentivos y convocó su primera reunión de alto nivel sobre el tema. Las negociaciones para lograr un acuerdo para abordar la epidemia se iniciaron hace unos meses y la fecha límite para un documento final es el viernes, aunque las fechas límite se han retrasado anteriormente.
Sharonann Lynch, asesora de políticas de VIH y TB en Doctors Without Borders explicó: “Se ha permitido que la mediocridad persista debido a un plan anémico de desarrollo de medicamentos contra la TB y tenemos la oportunidad de romper este nivel de mediocridad si los gobiernos toman en serio invertir dinero en la investigación y el desarrollo de tratamientos para la TB. Pero el gobierno de EE UU está siendo un obstáculo”.
De hecho, algunas posiciones de EE UU reflejan el esfuerzo reciente del representante de comercio de EE UU, que ha rechazado los esfuerzos de países como Colombia por emitir licencias obligatorias. Las empresas farmacéuticas argumentan que las licencias obligatorias destruyen los derechos de patente, mientras que los grupos de pacientes dicen que si la industria mantiene los derechos de propiedad intelectual, los damnificados serían los pacientes, ya que no pueden pagar los medicamentos que cada vez son más costosos.