Gilead Sciences espera vender pronto su costoso nuevo medicamento para prevenir el VIH en personas que tienen riesgo de contraer la infección, pero la empresa se enfrenta a la oposición de una fuente inusual: los defensores de los pacientes.

Estas asociaciones tradicionalmente han presionado a las aseguradoras para que paguen los nuevos medicamentos contra el VIH, independientemente de los costos. Pero al menos tres organizaciones estadounidenses ahora se preguntan si Descovy de Gilead sería la mejor opción para la mayoría de las personas en riesgo de exposición.

Una versión genérica del medicamento preventivo actual, Truvada, se venderá en EE UU en septiembre de 2020, lo que debería reducir los costos y permitir que muchas más personas accedieran a la terapia.

Algunas aseguradoras se hacen eco del enfrentamiento, e insinúan que el precio será una barrera para cubrir Descovy.

“Según la información científica que hemos visto hasta ahora, no hay indicios de que todos deban tomar Descovy”, dijo a Reuters Tim Horn, director de acceso y de precios de los medicamentos de la Alianza Nacional de Directores Estatales y Territoriales del SIDA (NASTAD).

“No vemos ninguna razón para evitar que las aseguradoras comerciales o los programas de Medicaid que quieran usar Truvada genérica (para la prevención) lo hagan, siempre que aseguren que no negarán el acceso a Descovy a quienes lo necesiten”, dijo.

Truvada, también fabricado por Gilead se ha utilizado para tratar a las personas infectadas con VIH desde 2004. En 2012, se aprobó como píldora diaria para la profilaxis previa a la exposición, o la PrPE, y sigue siendo la única terapia preventiva en el mercado estadounidense.

Descovy, que en los ensayos clínicos ha demostrado ser menos tóxica que Truvada para los riñones y los huesos, fue aprobada en 2016 para las personas que ya están infectadas con el VIH. Los asesores de la FDA recomendaron que la agencia apruebe Descovy para reducir el riesgo de infección sexual por VIH en hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres.

Cuando se preguntó a Gilead sobre las críticas de los grupos de pacientes, dijeron que Descovy es más seguro que Truvada y ofrece un suministro más eficiente de su componente antiviral, provocando una mayor concentración del medicamento en las células que se pueden infectar con el VIH.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que en EE UU 1,1 millones de personas podrían beneficiarse de la PrPE. Las poblaciones de alto riesgo incluyen a las personas que tienen relaciones sexuales con alguien que está infectado con el VIH o que comparten equipos y agujas al inyectarse. Gilead dijo que 213.000 personas utilizaron Truvada para la prevención del VIH en el segundo trimestre de este año.

La compañía se ha comprometido a ayudar a la administración Trump a lograr el objetivo de detener la transmisión del VIH en EE UU en una década. En mayo, Gilead dijo que donaría suficiente Truvada anualmente para suministrar PrEP a 200.000 estadounidenses sin seguro, hasta que Descovy sea aprobado para la prevención del VIH, y luego pasará a los pacientes al nuevo tratamiento.

Inmunidad en los precios
Los fabricantes de medicamentos contra el VIH se han protegido en gran medida de la competencia genérica. Cada vez que una de sus terapias estuvo cerca de perder la protección de la patente, los avances científicos les permitieron introducir un nuevo medicamento que mejoró a su predecesor, a menudo con un precio más alto.

Tanto Truvada como Descovy cuestan US$21.000 por año, antes de los descuentos proporcionados a las aseguradoras de salud públicas y privadas. En la primera mitad de 2019, las ventas de Truvada totalizaron US$1.300 millones. Las ventas del Descovy ascendieron a US$700 millones y se espera que aumenten a US$3.000 millones anuales para 2024, según la empresa de datos finacieros Refinitiv IBES.

Teva Pharmaceutical venderá una versión genérica de Truvada el próximo año. Se espera que haya una competencia de precios más significativa cuando surjan otros competidores en 2021.

El presidente ejecutivo de Teva, Kare Schultz, expresó confianza en encontrar un mercado para Truvada genérico, y dijo que la compañía ha mantenido conversaciones preliminares con las aseguradoras estadounidenses.

Las aseguradoras de salud “normalmente dicen que, si hubiera algo que fuera el estándar de oro, preferirían usar el genérico para el estándar de oro en lugar de cambiar a un nuevo producto”, dijo Schultz a Reuters.

Algunos destacados defensores de los pacientes, incluyendo la organización comunitaria Grupo de Acción para el Tratamiento (Treatment Action Group TAG) y NASTAD, que aboga por la salud pública, dijeron a Reuters que Gilead no ha demostrado que el tratamiento más nuevo aporte beneficios superiores que justifiquen su uso, excepto en personas con problemas de riñón o densidad ósea. En un momento en que los precios de los medicamentos contra el VIH están subiendo, sus puntos de vista pueden apoyar a las aseguradoras que habitualmente prefieren medicamentos genéricos para reducir los gastos.

Jeremiah Johnson, director del proyecto del VIH en TAG, dijo a Reuters que está abierto a temer una conversación sobre los planes de salud que requieren que las personas prueben un medicamento genérico antes de usar un régimen significativamente más caro como Descovy.

TAG y PrEP4All Collaboration, que tiene como objetivo ampliar el acceso a la PrEP para todos los estadounidenses, a principios de este año pidieron a la FDA que convocara la reunión para que el comité asesor revisara Descovy, citando preocupación por los datos de los ensayos de Gilead y sus prácticas de fijación de precios.

No todos los expertos son tan abiertos al cuestionar los objetivos de Gilead. El Dr. Paul Volberding, director del Instituto de Investigación del SIDA en la Universidad de California en San Francisco dijo a Reuters que el uso de Descovy para la PrEP debería estar disponible para las personas que tienen seguro para pagarlo, mientras que un genérico podría tener sentido para las personas con menos cobertura.

“La diferencia de seguridad es pequeña, pero real”, dijo.

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo a Reuters que Descovy puede proporcionar alguna ventaja porque permanece en el cuerpo por más tiempo que Truvada. “Si omite una dosis o dos, es poco probable que haya una brecha en la protección”, dijo.

Pero algunas aseguradoras de salud, que cubren en gran medida a Truvada para la PrPE, no están convencidas de que Descovy aporte un beneficio significativo.

“Según la información actual y los datos disponibles en este momento, creemos que el genérico de Truvada será la opción más rentable para la PrPE”, dijo David Lassen, director clínico de Prime Therapeutics, que administra los beneficios de farmacia de la aseguradora Blue Cross Blue Shield.

La empresa Express Scripts, la administradora de beneficios de farmacia propiedad de Cigna, dijo que el precio es una gran barrera para el uso de Truvada para la PrPE.

“Ciertamente trataríamos de aprovechar los ahorros por el uso del genérico de Truvada para ayudar a mejorar el acceso de los pacientes y los pagadores”, dijo la compañía a Reuters.