Después de una investigación federal de un año sobre el marketing de Nuedexta y un ‘acuerdo de principios’ a primeros de este año, Avanir de Otsuka ha llegado a un acuerdo con los agentes federales. Avanir ha acordado pagar alrededor de US$116 millones para resolver las acusaciones civiles y penales, así como ayudar en un enjuiciamiento contra exempleados y un médico que prescribió Nuedexta con mucha frecuencia.

En una serie de denuncias penales y civiles, los fiscales federales alegaron que Avanir pagó comisiones ilegales a los médicos para que aumentaran las prescripciones de Nuedexta, aprobado para tratar el efecto pseudobulbar, o el llanto o la risa incontrolable. Las autoridades dicen que Avanir promovió el medicamento para pacientes de edad avanzada con demencia en residencias de larga estadía.

En una demanda, las autoridades de Georgia dijeron que Avanir violó el Estatuto Anti-Coima al pagar a un médico para que recete Nuedexta a un gran número de beneficiarios de programas federales de salud y recomendar que otros médicos hicieran lo mismo. Además, los fiscales federales de Ohio acusaron a tres exempleados y a un importante prescriptor de Nuedexta a nivel nacional por su participación en la trama de sobornos.

Avanir está pagando más de US$95 millones para resolver acusaciones de marketing engañoso y por violar la Ley de Reclamaciones Falsas (False Claims Act). También está pagando una multa de US$7,8 millones y perdiendo más de US$5 millones en un acuerdo de enjuiciamiento diferido [a] en el caso en Georgia. Avanir está ayudando con el procesamiento en el caso de sobornos de Ohio.

Como parte del acuerdo, Avanir firmó un Acuerdo de Integridad Corporativa de 5 años con la Oficina del Inspector General del HHS. El CEO de Avanir, Wa’el Hashad, dijo en un comunicado que “la compañía toma muy en serio sus responsabilidades con los pacientes, sus familias y cuidadores, y los proveedores de atención médica”.

“Avanir está profundamente comprometido con el cumplimiento normativo y legal, la integridad y el comportamiento ético, y la salud y seguridad de los pacientes”, agregó.

El CEO se unió a la compañía en 2017 e hizo que fortalecer la adherencia a las normas fuese una prioridad, dijo Hashad.

La compañía, que ha sido parte de Otsuka desde una compra en 2014, se ha enfrentado a años de escrutinio sobre el marketing de Nuedexta. En 2017, CNN informó que la compañía había comercializado el medicamento principalmente para residentes de hogares de ancianos, a pesar de que Nuedexta no se ha probado exhaustivamente en personas mayores. Las ventas aumentaron a US$300 millones en 2016, dijo la red.

A principios de este año, la compañía dijo que llegó a un acuerdo de principios con las autoridades para resolver la investigación del Departamento de Justicia. En ese momento, Otsuka estimó que costaría US$120 millones resolver la investigación.