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֎Inversiones multimillonarias, cáncer y biotecnología
Salud y Fármacos, 9 de octubre de 2020
En septiembre pasado, en la prensa especializada se publicaron datos sobre las tendencias de las compañías farmacéuticas en materia de biotecnología, cáncer e inversiones [1, 2 y 3], y reflejan la magnitud de los recursos y de la atención dedicada a esta patología. A continuación, presentamos un resumen de algunos datos y nuestros comentarios con el objetivo de facilitar el uso de esta información.
Datos:
- 16 de las 25 enfermedades priorizadas por las empresas biofarmacéuticas entre el 2018 y el 2019 eran tipos de cáncer (64%). Los cánceres de mama, pulmón y colorrectal encabezaron el listado.
- Desde el 2010, 20 de las 70 fusiones centradas en oncología incluían inhibidores de la cinasa. Esos acuerdos tenían un valor total de US$97.000 millones.
- Gran parte del trabajo actual en la inhibición de la cinasa se dirige a las vías del cáncer que ya son bien conocidas, pero apunta a hacerlo mejor. A medida que la inversión en la inhibición de la tirosina cinasa continúa acelerándose, los objetivos son cada vez más precisos.
- El número de tratamientos inmuno-oncológicos en desarrollo entre 2018 y 2019 aumentó un 16% (a 2.731), mientras que la cartera de tratamientos contra el cáncer que alcanzan objetivos no inmunológicos aumentó un 3% (a 2.450) en el mismo período.
- La FDA ha simplificado su propio enfoque para revisar los medicamentos contra el cáncer:
- En 2018, la agencia emitió dos documentos de orientación para desarrollar y validar pruebas de siguiente generación de secuenciación de genes. El entonces comisionado Scott Gottlieb, M.D. dijo, en un comunicado en ese momento, que las pautas fueron diseñadas para “aportar nuevas herramientas que apoyen a los que desarrollan” las nuevas tecnologías.
- El tiempo que la FDA tardó en aprobar los medicamentos contra el cáncer desde el 2008 al 2018 fue un 48% más corto que el utilizado para los tratamientos en otros campos terapéuticos.
- Durante la última década, el 77% de los inhibidores de cinasas para tratar el cáncer se evaluaron a través del mecanismo de revisión prioritaria.
- Los medicamentos contra el cáncer han constituido el 27% de todas las aprobaciones de la FDA desde 2010. En la década de 1980, esa cifra era un 4%.
- Hasta el momento (septiembre de 2020), se han aprobado más de 50 medicamentos inhibidores de cinasas en EE UU.
Cuadro 1. Transacciones entre empresas por categoría de mecanismo de acción o tecnología utilizada (lista no exhaustiva)
| Inmunoterapia CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell)
|
| Nombre de comprador |
Empresa comprada o vendedora de portafolio |
Productos involucrados |
Valor transacción (US$ millones)
|
| Gilead |
Kite Pharma |
Axicabtagén ciloleucel (Yescarta ®) |
12.000
|
| Inhibidores de la tirosina cinasa
|
| Pfizer |
Array BioPharma |
- Binimetinib (Mektovi ®)
- Encorafenib (Braftovi ®)
|
11.400 |
| Eli Lilly |
Loxo Oncology |
- Larotrectinib (Vitrakvi®)*
- Selpercatinib (Retevmo ®)
|
8.000 |
| Merck |
Taiho Pharma y Astex (venta de portafolio) |
Varias principios activos de síntesis química, incluídos inhibidores de la tirosina cinasa |
2.500 |
| Kronos Bio |
Gilead Sciences (venta de portafolio) |
Portafolio de inhibidores de la tirosina cinasa del bazo |
120
|
| Inmuno-oncología
|
| Gilead |
Forty Seven |
Magrolimab |
4.900 |
| Sanofi |
Synthorx |
THOR-707 |
2.500 |
| Gilead |
Arcus (venta de portafolio) |
Acuerdo para desarrollar tratamientos |
2.000 |
| Abbvie |
I-Mab (venta de portafolio) |
Colaboración para desarrollar lemzoparlimab |
2.000 |
| Gilead |
Jounce Therapeutics |
JTX-1811 |
805 |
| Moléculas que superan las mutaciones genéticas de resistencia a tratamientos previos |
| Roche |
Blueprint Medicines (venta de portafolio) |
Pralsetinib |
775 |
| TOTAL |
47.000 |
Elaboración propia
* El precio de Vitrakvi por tratamiento/año cuando salió al mercado era casi US$400.000
Cuadro 2 Recaudos vía ofertas públicas iniciales (IPO, por sus iniciales en inglés) o por medio de rondas de financiación externa privada (lista no exhaustiva)
| Compañía |
Producto en investigación |
Monto recaudado (US$ millones) |
| ALX Oncology |
Fármaco inmuno-oncológico ALX148 |
267 |
| Turning Point Therapeutics, Inc |
Moléculas que superan las mutaciones genéticas de resistencia a tratamientos previos |
166 |
| Takeda y Shattuck Labs |
Fármaco inmuno-oncológico anti-PD-1 |
118 |
| ImCheck Therapeutics |
Fármaco inmuno-oncológico |
60 |
| TOTAL |
611 |
Elaboración propia
Comentarios
- La magnitud de las transacciones entre compañías y el hecho de que la investigación en cáncer ocupe un 64% del plan de las compañías biofarmacéuticas dan indicios de la expectativa de lucro del sector farmacéutico a partir de los tratamientos para esta enfermedad crónica en el presente y el futuro.
- Llama la atención cómo se concentran millonarios esfuerzos en investigar sobre mecanismos que ya cuentan con alternativas terapéuticas y en hacer más precisos los objetivos, lo cual naturalmente reduce el número de personas que, en caso de demostrarse seguridad y eficacia, podrían beneficiarse de dichas exorbitantes inversiones. Este despilfarro científico resulta contraproducente desde el punto de vista del interés público, existiendo decenas de enfermedades que afectan a poblaciones de escasos recursos y para las cuales no existe ninguna alternativa farmacoterapéutica.
- Salta a la vista como, según los artículos resumidos, las compañías consideran un éxito alargar la vida unos meses sin decir nada de la calidad de vida de esos meses o de si el beneficio terapéutico que representan es significativo comparado con los tratamientos existentes. Resulta pertinente preguntarse sobre el balance costo-efectividad de tales intervenciones.
- El respaldo de la FDA a la dinamización del mercado farmacéutico en oncología es evidente.
- Las listas no exhaustivas de inversiones presentadas en las tablas 1 y 2 muestran transacciones que en su conjunto superan los US$47.600 millones. Lo que hemos podido analizar es que las empresas nuevas (en inglés startups) que inician el desarrollo de un producto en este caso un medicamento, cuando reciben capital riesgo les interesa vender sus productos o la compañía completa al mayor precio posible, independientemente de lo que ocurra con el producto o la empresa.
- Las multinacionales farmacéuticas pueden pagar precios elevados, a veces muy por encima del valor bursátil, para evitar que otra competidora la compre. Un resultado de este proceso es el incremento de monopolios farmacéuticos y por otro el incremento desproporcionado de los costos de producción y desarrollo que después se trasladan al precio de los medicamentos. Muchos sistemas públicos de salud tienen dificultad para pagar los altos precios de los medicamentos y cientos de millones de personas que no están cubiertos por seguros públicos o privados, incluyendo en EE UU y emigrantes en Europa, no tienen acceso a estos medicamentos. Hay que señalar que en algunos casos las empresas startups reciben fondos públicos para iniciar sus procesos de investigación, por lo cual sería deseable generar criterios que velaran por la utilización de tales recursos de manera tal que pueda beneficiar el interés público.
- El hecho de que los protocolos y los procesos de investigación que han dado resultados negativos no sean de acceso público facilita que otros investigadores que no tienen acceso a estos procesos y resultados repitan la investigación, basándose en los mismos principios y lleguen a similares resultados negativos. Una pérdida obvia de recursos y tiempo.
