Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 23, número 4, noviembre 2020

Investigaciones

• ֎Lo que hemos aprendido de los ensayos clínicos para el Covid 19
  Salud y Fármacos, 25 de octubre de 2020
• ֎Los protocolos de los ensayos clínicos para las vacunas Covid -19 no aportarán la información que se requiere
  Salud y Fármacos, 24 de septiembre de 2020
• ֎¿Qué tienen que demostrar las vacunas experimentales del Covid -19?
  Salud y Fármacos, 25 de octubre de 2020
• ֎La FDA y su laxo control de los ensayos clínicos
  Salud y Fármacos, 11 de noviembre de 2020
• ֎Limitaciones en los ensayos clínicos que logran que la FDA apruebe los medicamentos contra el cáncer
  Hilal T, Gonzalez-Velez M, Prasad V
• ֎Influencia y manejo de los conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorios: entrevistas cualitativas
  Østengaard Lasse, Lundh Andreas, Tjørnhøj-Thomsen Tine et al
• Carta abierta al Ministro de Salud de EE UU solicitando información sobre ensayos clínicos COVID -19

Ensayos Clínicos y Ética

• Ciertas vacunas COVID-19 ¿podrían aumentar la vulnerabilidad al virus del SIDA?
• China administra vacunas Covid-19 no probadas, con riesgos desconocidos, a miles de personas
• ¿Qué lineamientos bioéticos y biojurídicos se debe seguir al realizar pruebas farmacogenéticas y farmacogenómicas para proteger los datos genéticos y los derechos de los participantes en ensayos clínicos de psiquiatría en Colombia?
• ¿Qué papel tienen las empresas cuando aparece un efecto adverso en un ensayo clínico con una vacuna?
• Detección de la manipulación de datos en los ensayos de bioequivalencia
• EE UU. Sami Anwar recaudó millones de dólares recopilando datos de ensayos con medicamentos. Pero todo era mentira, y ahora ha sido sentenciado a 28 años

Comités de Ética en Investigación

• Independencia de los comités de ética en investigación en salud, un análisis reflexivo

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

• Por un posible problema de seguridad, el Comité Independiente de Seguridad pide a Regeneron que no reclute más pacientes graves es su experimento con Regn-Cov2
• ֎Mentiras y desesperación: cómo, por qué los ‘sujetos de estudio profesionales’ sesgan la investigación clínica

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

• Investigación clínica en Colombia: Precisar los términos y el liderazgo ayudara a definir el rumbo
• Se han suspendido ensayos clínicos de dos vacunas y un tratamiento para la COVID-19 (y es una buena señal)