Boletín Fármacos: Economía, Patentes y Precios
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 24, número 4, noviembre 2021

Novedades sobre el covid

• El poder de Pfizer
  Zain Rizvi, Access to Medicines Program, Public Citizen
• Public Citizen identifica los componentes bioquímicos clave y las especificaciones de fabricación de la vacuna Pfizer
  Public Citizen, 15 de septiembre de 2021
• Moderna no quiere compartir la fórmula de su vacuna. La OMS ha contratado a una empresa africana para descifrarla
  Nurith Aizenman
• Por qué no deberíamos “usar simplemente la edad” para priorizar la administración de la vacuna covid-19
  Smith MJ
• Las grandes farmacéuticas obtienen ganancias históricas al aumentar los precios de los medicamentos durante la pandemia
  Savannah Shoemake
• Algunas ideas para promover el acceso universal en tiempos de pandemia
  Salud y Fármacos
• Acelerar el desarrollo de vacunas sin socavar el proceso científico
  Salud y Fármacos
• Estrategias para acelerar los ensayos clínicos de las vacunas covid -19
  Salud y Fármacos
• Para re-estructurar la industria de las vacunas a nivel global
  Felix Lobo
• La propuesta de una vacuna universal, despreciada por los ricos y sin poder servir a los pobres, va a ser reformada
  Francesco Guarascio
• Nadie está a salvo hasta que todos estén a salvo”: exención de patentes, licencias obligatorias y covid-19
  Kianzad B, Wested J
• Los monopolios consiguen que vacunar al mundo contra el COVID sea al menos 5 veces más costoso de lo que debería ser
  Oxfam, the People’s Vaccine, 28 de julio de 2021
• Compartir la tecnología de ARNm, salvar vidas: por qué compartir la tecnología de las vacunas ARNm con fabricantes de África ayudaría a superar esta pandemia y a estar mejor preparados para las que vendrán
  Médicos Sin Fronteras, agosto de 2021
• Una descripción general de las crecientes medidas legales e iniciativas a nivel nacional y en la OMC para garantizar el acceso a vacunas contra la Covid-19
  South Center
• Implementación de una exención de los ADPIC para tecnologías y productos sanitarios para COVID-19: prevención de reclamaciones en virtud de acuerdos de libre comercio e inversión
  Carlos M. Correa, Nirmalya Syam y Daniel Ur
• Vacunas, medicamentos y patentes. COVID-19 y la necesidad de una organización internacional
  Germán Velásquez
• Expropiar las patentes permitiría vacunar “a todo el planeta en seis meses”: Fernando Lamata
  Castilla-La Mancha Media, 4 de agosto 2021
• Propuestas de la UE sobre el artículo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC en el contexto de la pandemia COVID-19
  Nirmalya Syam
• La mayoría de las exenciones de ciertas reglas de los ADPIC para los productos covid que propone la UE son poco significativas
  Ellen ‘t Hoen and Pascale Boulet
• ¿Quién financió la investigación detrás de la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca?
  Medrxiv, 10 de abril de 2021
• Las patentes del ARNm
  Salud y Fármacos
• Protección de patentes y acceso a productos médicos covid-19 en países en desarrollo
  Chaudhuri S
• Capacidad de fabricación de vacunas en países de ingresos bajos y medianos
  Khan MI, Ikram A, Hamza HB
• La tercera dosis agrava la desigualdad mundial en el acceso a las vacunas frente al coronavirus
  El País, 27 de agosto 2021
• El tratamiento para el covid-19 que acaba de recomendar la OMS debe estar al alcance de todas las personas que lo necesiten
  Médicos Sin Fronteras, 24 de septiembre de 2021
• La OPS selecciona centros en Argentina y Brasil para desarrollar vacunas de ARNm contra la COVID-19
  Organización Panamericana de la Salud, 21 de septiembre de 2021
• La exención de los ADPIC de la OMC debería ayudar a desarrollar la capacidad de fabricación de vacunas en África
  Faizel Ismail
• En EE UU, Merck vende la píldora covid financiada por el gobierno federal a un precio 40 veces superior al costo de fabricación
  Sharon Lerner
• Remdesivir en Argentina: GEP presentó una nueva oposición a patente para contribuir con la disponibilidad y el acceso en país
  Fundación Grupo Efecto Positivo, 15 de septiembre de 2021
• Brasil: Cronología y proceso legal para la contratación de Sinovac Biotech por el Estado de São Paulo [Instituto Butantan] para la producción de la vacuna Coronavac desde la perspectiva de la innovación
  Justiça Do Direito 2021; 53 (1): 57-83
• Colombia. Reino pinocho
  Ramiro Bejarano Guzmán
• Se pide a la administración del presidente Biden que clarifique el alcance de los límites de las sanciones contra el programa de vacunas de Cuba y que apoye la evaluación y registro de sus vacunas para el covid-19
  James Love
• Nicaragua anuncia producción de vacunas CoviVac
  Norely Areas Esquivel

Innovación

• Investigación de medicamentos: financiamiento público, ganancias privadas
  Rev Prescrire 2020; 40 (443): 696-699
• Gran cambio en el ranking de empresas innovadoras ¿hacia las pequeñas empresas farmacéuticas? Los novatos toman el liderazgo en la encuesta anual y quieren quedarse ahí
  Beth Snyder Bulik
• ICER emite su veredicto final contra el aducanumab de Biogen: no hay pruebas de su efectividad, riesgo de provocar un daño, tremendamente caro
  John Carroll

Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes

• Para acelerar la transferencia de tecnología al Sur global ¿fuerte protección de la propiedad intelectual y reglas de competencia débiles o al revés? Diez consideraciones para una ley de competencia relacionada con la propiedad intelectual “a favor del desarrollo”
  Klaus D. Beiter
• Uso público no comercial y licencias obligatorias en América Latina: estado de situación
  Guillermo E. Vidaurreta
• Para interpetrar las flexibilidades que se incluyen en el Acuerdo sobre los ADPIC
  Carlos M. Correa
• Declaración del South Center sobre la prórroga del período de transición para los países menos desarrollados en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC
  South Center, junio de 2021
• Hay precedentes de haber invalidado las patentes de medicamentos vitales
  Joe Nocera
• Una normativa de protección de la propiedad intelectual en los tratados de libre comercio de EE UU se asocia con precios más caros en los países importadores
  Michael Palmedo
• Para defender el acceso a medicamentos en los acuerdos comerciales regionales: lecciones de la Asociación Económica Integral Regional- un estudio cualitativo de las opiniones de los formuladores de políticas
  Townsend B
• Diez medicamentos de ventas millonarias caen por el precipicio de las patentes en 2021
  Pharmabaires, 3 de agosto de 2021
• Brasil. Cabilderos contra la quiebra de patentes han pagado 1,5 millones de reales a periódicos
  Tatiana Dias
• Brasil. El Tribunal Federal Supremo declaró inconstitucional la extensión del plazo de patentes en Brasil
  Matheus Z. Falcão, Alan Rossi Silva
• El papel de los tribunales en la implementación de las flexibilidades de los ADPIC: la Corte Suprema Federal de Brasil declara inconstitucionales las extensiones automáticas de los términos de las patentes
  South Centre, Policy Brief 2021; 94

Genéricos y Biosimilares

• Producción de medicamentos: ¿sólo innovadores o también genéricos?
  Salud y Fármacos
• La FDA pide la repetición de los estudios de bioequivalencia tras descubrir que dos CROs de India habían entregado datos ‘inválidos’
  Zachary Brennan
• UNITAID anuncia que el medicamento genérico contra el VIH para bebés se ha distribuido en África
  Reuters vía Medscape, 6 de julio de 2021
• Barreras para el crecimiento del mercado de biosimilares en EE UU: Lecciones de los litigios sobre patentes de biosimilares
  Van de Wiele VL, Kesselheim AS, Sarpatwari A
• Una regulación de la FDA dificulta la prescripción de biosimilares
  Salud y Fármacos
• España. Conocimientos, percepciones, actitud, barreras y facilitadores del uso de biosimilares entre médicos y farmacéuticos de hospital: Una encuesta española
  Marín-Jiménez I, Carrascosa JM, Guigini MA, Monte-Boquet E

Acceso y Precios

• Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de bajos y medianos ingresos: una revisión de lo que se conoce
  Perehudoff K, Durán C, Demchenko I, et al
• Acceso global a anticoagulantes orales de acción directa asequibles
  Ignacio Neumann I et al
• Nuestra carta a AbbVie (copiada a la OMS, UNITAID, MPP) que solicita el suministre glecaprevir / pibrentasvir a MSF para los pacientes que necesitan tratamiento con regímenes de AAD de rescate
  Médicos sin Fronteras, 9 de agosto de 2021
• Acceso de los pacientes a los nuevos antibacterianos aprobados por la FDA, la Agencia Europea de Medicamentos, la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos o Health Canada en 14 países de altos ingresos, 2010-2020
  Outterson K et al
• Los médicos y el acceso ampliado a los medicamentos en investigación: un estudio de métodos mixtos sobre las opiniones y experiencias de los médicos en los Países Bajos
  Bunnik EM, Aarts N
• Análisis de los precios de lanzamiento de los medicamentos oncológicos y su posterior evolución, beneficios clínicos e implicaciones para las políticas en Europa y EE UU
  Vokinger KN, Hwang TJ, Daniore P, et al
• El acceso a las terapias génicas en Europa
  Salud y Fármacos
• Los países importan cantidades insuficientes de insulina
  Warren Kaplan, Abhishek Sharma
• Precios justos para la cobertura sanitaria universal: El impacto de la judicialización de la salud
  Silvina Andrea Bracamonte y José Luis Cassinerio
• Los países con ingresos medios-altos pagan más por los medicamentos para el VIH, pero es posible lograr la reducción de precios
  Onusida, 18 de octubre de 2021
• Medicamentos para el cáncer al precio de países ricos
  SciDevNet, Julio 2021
• Argentina. Gestión del Alto Costo en Salud en Argentina. Un dilema no resuelto
  Glanc M, Del Prete S
• Argentina. El dilema de los medicamentos de alto precio: entre el Audi y la bicicleta
  PharmaBaires, 23 de septiembre de 2021
• Argentina. Precios de medicamentos: algunos laboratorios prometen no subir por arriba de la inflación
  Bae Negocios, 18 de agosto 2021
• Argentina. En el primer semestre, los medicamentos subieron más que la inflación
  La Nación, 26 de agosto 2021
• Argentina. Fármacos para la hiperacidez gástrica ofertados en el mercado farmacológico argentino. 2020
  Burgos V, Rocha MT, Mondaini DE, Dos Santos L
• Argentina. Seguridad social y medicamentos: mecanismos de cobertura de dos obras sociales en contexto de inflación, 2011-2019
  Urtasun M et al
• Evolución de precios relativos de aquellos medicamentos más consumidos por adultos mayores en Argentina (2019-2020)
  Gutierrez E et al
• Chile. ¿Cómo facilitar el acceso a los medicamentos a un precio justo?
  Ricardo Olave
• Problemas para tratar la malaria grave en EE UU
  Salud y Fármacos
• La orden ejecutiva de Biden finalmente podría bajar los precios de los medicamentos
  David Dayen
• EE UU. Grupos fabrican sus propios medicamentos para combatir sus altos precios y su escasez
  Linda A. Johnson
• EE UU. Las empresas farmacéuticas acuerdan pagar casi US$500 millones para resolver su supuesta responsabilidad por violar la Ley de Reclamos Falsos
  ChesCo, 2 de octubre de 2021
• EE UU. Bausch pagará US$300 millones por una demanda antimonopolio relacionada con el medicamento contra la diabetes
  Brendan Pierson
• EE UU. Novo Nordisk llega a un acuerdo sobre el precio de la insulina por US$100 millones
  Zachary Brennan
• El Salvador. Asamblea aprobó Ley de tratamiento del cáncer
  Laura Flores Amaya
• Tras aumentar los precios en 10.000%, las compañías farmacéuticas enfrentan una multa de más de US$350 millones en el Reino Unido
  Eric Sagonowsky
• Reino Unido. Advanz respaldado por capital privado recibe una multa por inflar el precio de los medicamentos para el NHS
  Julia Bradshaw
• Venezuela. Pacientes con cáncer deciden abandonar tratamientos para no comprometer la economía familiar
  El Carabobeño, Julio

Compras

• Documento de orientación sobre la trazabilidad de los productos médicos
  OMS, 18 de marzo de 2021
• Colaboraciones europeas en la adquisición de medicamentos y vacunas
  Sabine Vogler

Industria y Mercado

• Lineamientos y propuestas para un plan de autosuficiencia sanitaria para América Latina y el Caribe
  CEPAL, septiembre 2021
• Declaración de la Ciudad de México
  VI Cumbre de Jefas y Jefes de Estado y de Gobierno de la CELAC
• Tendencias en los ingresos por medicamentos de las principales empresas farmacéuticas: un estudio de cohorte de 2010-2019
  Meyers DE, Meyers BS, Chisamore TM, et al
• Este año, las empresas farmacéuticas de mediano tamaño son las que han hecho más negocios
  Laura Cooper
• Amgen se reincorpora a las fusiones y adquisiciones y compra otra empresa de biotecnología, es un negocio de US$2.500 millones por un producto a base de anticuerpos dirigidos al PSMA
  John Carroll
• Bayer refuerza su plataforma para descubrir fármacos mediante la adquisición de Vividion Therapeutics
  Bayer: Comunicado de prensa, 11 de agosto de 2021
• Grifols comprará su competidora alemana Biotest por 1.600 millones
  Rosa Salvador
• Merck apuesta por el tratamiento potencial de Acceleron
  Tom Murphy
• Pfizer compra laboratorio Trillium, desarrollador de medicamentos contra el cáncer
  Voz de America, 23 de agosto de 2021
• Regenxbio y AbbVie se asocian para desarrollar y comercializar terapia génica para tratar enfermedades crónicas de la retina
  Enfarma, 14 de septiembre de 2021
• Sanofi adquiere Kadmon, un laboratorio estadounidense, por 1.600 millones
  La Información, 8 de septiembre de 2021
• Sanofi cierra la compra Translate Bio por US$3.200 millones
  Planta Doce, 14 de septiembre de 2021
• ¿Soberanía farmacéutica en Colombia?
  Calderón Marenco, E., Tapias Cárdenas, J.A. y Barreto Moreno DM