Esta revisión exploratoria sintetiza la evidencia disponible sobre el impacto que ejercen las leyes, las políticas y las regulaciones de la Unión Europea (UE) sobre el acceso a los medicamentos en países de bajo y mediano ingreso (PBMI) que no pertenecen a la UE. La búsqueda se realizó en ocho bases de datos académicas, incluyendo literatura gris. Se incluyeron publicaciones en cuatro idiomas entre 1995 y 2021.

El resultado principal descubrió que la UE ejerce su influencia sobre los productos farmacéuticos en los PBMI a través de tres mecanismos principales: i) acuerdos explícitos entre la UE y los PBMI, por ejemplo, acuerdos de accensión a la UE o tratados comerciales, ii) la dependencia de los PBMI de la normativa, estándares o métodos de la UE para, por ejemplo, autorizar el ingreso de nuevos medicamentos a partir de la autorización previa por parte de la UE) y, iii) la dependencia de la UE a través de financiación para la investigación o desarrollo de capacidades locales.

Esta revisión revela que quienes deciden en la UE adoptan medidas que tienen el potencial de influir en el acceso a medicamentos en los PBMI, a pesar de la escasa evidencia de que tenga un impacto, positivo o negativo. Las actividades fragmentadas internas y externas de la Unión Europea sobre medicamentos revelan la necesidad de principios que guíen la política de la Unión Europea para conseguir un acceso global equitativo de medicamentos.

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