Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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Resumen
Antecedentes: Para abordar la necesidad de tratamientos para pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19), se ha otorgado la aprobación regular o una autorización de uso de emergencia a tres terapias. Estas autorizaciones se basaron en datos aleatorios que mostraban una reducción en las muertes/hospitalizaciones, pero desde entonces, las cepas virales circulantes y la inmunidad de la población han cambiado.
Métodos: Los autores utilizaron PubMed, Web of Science, Embase y ClinicalTrials.gov para identificar ensayos clínicos que probaran nirmatrelvir/ritonavir y molnupiravir para la covid-19. Identificaron todos los ensayos que probaron nirmatrelvir/ritonavir y molnupiravir en pacientes con covid-19 y evaluaran su eficacia agrupando los estudios en un metaanálisis. Calculamos las estimaciones agrupadas de hospitalización y muerte en pacientes con covid-19, y el número de estudios con datos publicados/informados.
Resultados: De los 23 estudios que identificamos, once probaron nirmatrelvir/ritonavir, diez probaron molnupiravir y dos probaron ambos agentes. La estimación agrupada sobre el efecto de molnupiravir en la reducción de muertes y hospitalizaciones fue de 0,62 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,15-2,53), y la estimación agrupada para el nirmatrelvir/ritonavir fue de 0,33 (IC del 95 %, 0,03-3,35).
El ensayo con nirmatrelvir/ritonavir que informó mejoras significativas evaluó a personas que estaban infectadas predominantemente con variantes anteriores de covid-19, mientras que los dos ensayos nulos se hicieron en personas infectadas con variantes más recientes.
Los dos ensayos positivos para el molnupiravir incluyeron a participantes principalmente con la variante Delta, mientras que los ensayos nulos se evaluaron más tarde, contra variantes más recientes.
Conclusión: Si bien los datos de los primeros ensayos muestran que estas terapias eran eficaces, los efectos agrupados generales no son significativos, lo que sugiere que las recomendaciones y el uso de las terapias de orales aprobadas para covid-19 se deben reevaluar en el contexto de las cepas virales circulantes y de la inmunidad de la población.