Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Setembro de 2023

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Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados

Apresentação, explicação e elaboração do CONSORT Harms 2022: guia atualizada para comunicação de danos em ensaios randomizados
Junqueira DR, Zorzela L, Golder S, Loke Y, Gagnier JJ, Julious SA et al

Evidência de viés de publicação em ensaios clínicos de esclerose múltipla: uma análise comparativa de ensaios publicados e não publicados registrados no ClinicalTrials.gov
Rivero-de-Aguilar A, Pérez-Ríos M, Ruano-Raviña A, et al

Relatórios de ensaios clínicos publicados pela Agência Europeia de Medicamentos de 2016 a 2018: uma análise transversal
Byrne D, Prendergast C, Fahey T, et al

Tratamento pós-progressão em ensaios randomizados de oncologia: um ensaio transversal de ensaios que obtiveram aprovação da FDA e foram publicados entre 2018 e 2020
Olivier T, Haslam A, Prasad V

Quais dos 39 maiores financiadores de pesquisa do mundo garantem que os resultados dos ensaios clínicos sejam publicados?
Till Bruckner

A FDA negligenciou a transparência dos ensaios clínicos – Mais de US$ 45 bilhões em multas – É hora de ser mais insistente na aplicação da lei
Megan Curtin, Navya Dasari, Justin Mendoza

EMA: dados clínicos usados para conceder autorizações de comercialização são publicados muitos meses depois
Rev Prescrire 2023; 32 (247): 111 27

EMA coloca as regras de transparência de ensaios clínicos sob revisão. Diário Farma, 3 de maio de 2023

Desfechos propostos em registros de ensaios clínicos no tratamento do transtorno bipolar
Nascimento, Luiza Gomes de Campos

Argentina. ensaios clínicos descentralizados (ECD)
ANMAT, 7 de julho de 2023

Colômbia. Invima lança o VigiFlow: Uma ferramenta para notificação de eventos adversos em ensaios clínicos na Colômbia
Consultorsalud SAS. 4 de julho de 2023

Reino Unido tem uma nova lei de ensaios clínicos que prioriza a transparência: uma lei a ser imitada na América Latina
Salud y Fármacos

Ensaios de braço único como ensaios pivotais para autorização de medicamentos na UE
EMA, 21 de abril de 2023

Documento de recomendações sobre elementos descentralizados em ensaios clínicos
EMA, dezembro de 2022

Guias e projetos de Guias da FDA e da EMA
Salud y Fármacos

creado el 4 de Octubre de 2023