Bibliografía sobre Ensayos Clínicos y Ética

Libros sobre ensayos clínicos y ética

Andruet Armando, (Comp.) Bioética y Derechos Humanos. Ed Universidad Católica de Córdoba, EDUCC, Córdoba, 2007

Beauchamp T, Childress J. Principles of Biomedical Ethics. 5^th Edition. Oxford: Oxford University Press. 2008

Childress JF, Meslin EM, Shapiro HT (Editors). Belmont Revisited: Ethical Principles for Research with Human Subjects. Washington DC: Georgetown University Press 2005.

Chippaux JP. Pratique des Essais Cliniques en Afrique. IRB Editions, 2004. Se puede leer una reseña en http://www.essentialdrugs.org/edrug/archive/200508/msg00069.php

CIOMS, WHO. Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos. Chile: OPS, 2003. http://www.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf

CREMESP. Conflicto de Interesses em Pesquisa Clínica. Sao Paulo: Conselho Regional de Medicina do Estado de Săo Paulo. Cadernos de Bioética do CREMESP 2007.

Diniz D, Guilhem D, Schüklenk U, organizadores. Ética na Pesquisa: Experiência de Treinamento em Países Sul-africanos. Brasília: LetrasLivres/Editora UnB; 2005. 192 pp. Hay una reseña de este libro en http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S0102-311X2006000300026&script=sci_arttext

Dubois J. Ethics in Mental Health Research: Principles, Guidance and Cases. New York, NY: Oxford University Press 2008

Emanuel EJ, Crouch RA, Arras JD, Moreno JD, Grady C (Editors). Ethical and Regulatory Aspects of clinical Research. Baltimore: The Johns Hopkins University Press. 2003.

Emanuel EJ, Grady C, Crouch RA et al. The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics. New York; Oxford University Press, 2008. ISBN-13:978-0-1951-6865-5

Englehardt HT. The Foundations of Bioethics, 2^nd Edition. New York: Oxford University Press. 1996

Englehardt T (ed). Global Bioethics: The Collapse of Consensus. Salem, MA: M & M Scrivener Press 2006

Faden R, Beachamp T. A History and Theory of Informed Consent. New York, NY; Oxford University Press.

Felischhacker S,Cohen M. The ABCs of Drug Safety: Accountability, Balance, and Citizen Empowerment. A Roadmap for Conducting credible Clinical Drug Trials and Protecting Drug Trial Participants. The Government Accountability Project. April 2009 www.whistleblower.org http://209.200.93.225/doc/2008/ABCFinal040709.pdf

Foster, Claire. The Ethics of Medical Research on Humans. Cambridge: Cambridge University Press. 2001

Fundació Victor Grífols i Lucas. Estándares Éticos y Científicos en la Investigación. Barcelona: Fundació Victor Grífols i Lucas, 2000 http://www.fundaciogrifols.org/docs/pub2%20esp.pdf

Galende Domínguez, Inés (Coordinadora). Evaluación de Protocolos de Investigación Biomédica. Madrid: Fundación AstraZeneca 2007

Garay, Oscar E. (coord.) Bioética en Medicina. Ed Ad-Hoc: Buenos Aires (Argentina), 2008

Garcia de Oliveira, G. Ensaios Clínicos Princípios e Prática. Brasilia: ANVISA y Sobravime. 2006

Garrafa V, Kottow M, Saada A. Estatuto Epistemológico de la Bioética. Redbioética de la UNESCO. Publicaciones Científicas número 1. 2005 http://portal.iner.gob.mx/bioetica/macros/GenericDocumentWithPhoto.jsp?contentid=2123&version=1&channelid=1

Garrafa V, Pessini L (Comp). Bioética: Poder e Injustiça. Ed. Loyola, Sao Paulo, Brasil 2003

Harari O. Knowledge and demonstration: Aristotle’s posterior analytics. Dordrecht: Kluver Academic Publishers. 2004

Hossne, WS. Poder e Injustiça na Pesquisa com Seres Humanos. In:Garrafa e Pessini – Organizadores: Bioética: Poder e Injustiça – Ed. Loyola, 2003

Hossne, WS. Bioética – princípios ou referenciais? Mundo da Saúde. São Paulo:2006:out/dez 30(4):673-676

Iltis A, Johnson S, Hinze B (Eds). Legal Perspectives in Bioethics. London: Routledge. 2007

Institute of Medicine. Responsible research: A systems approach to protecting research participants. Washington DC: National Academy Press. 2003

Israel, G e Dacach, S. As Rotas do Norplant – Desvios da Contracepção. Ed Gráfica CBAG, Rio de Janeiro, 1993

Jonsen A. The Birth of Bioethics. Oxford: Oxford University Press 1998.

Keyeux G, Penchaszadeh V, Saada A (Compiladores). Ética de la Investigación en Seres Humanos y Políticas de Salud Pública. Redbioética de la UNESCO. Publicaciones Científicas número 2. Circa 2006 http://www.unesco.org.uy/shs/es/areas-de-trabajo/ciencias-sociales/bioetica/documentos-publicaciones-en-bioetica.html  http://www.unesco.org.uy/shs/red-bioetica/es/biblioteca/libros.html

Kottow M, Saada A. Participación Informada en Clínica e Investigación Biomédica. Las Múltiples Facetas de la Decisión y el Consentimiento Informado. Redbioética de la UNESCO. Publicaciones Científicas número 4. 2007  http://www.unesco.org.uy/shs/es/areas-de-trabajo/ciencias-sociales/bioetica/documentos-publicaciones-en-bioetica.html  http://www.unesco.org.uy/shs/red-bioetica/es/biblioteca/libros.html

Krimsky S. Science and the Private Interest: Has the Lure for Profits Corrupted Biomedical Research? Lanham, MD: Rowman &Littlefield. 2003

Lavery JV, Grady C, Wahl ER, Emanuel EJ. Ethical Issues in International Biomedical Research. A Casebook. Oxford University Press 2007. http://books.google.com/books?hl=en&lr=&id=T8j4SN85I40C&oi=fnd&pg=PR19&dq=Ethical+issues+in+International+biomedical+research.+A+Casebook.+&ots=7zAP-8Qaws&sig=dUwLzXhaYbQ7bP7m-51U72Vsm04

Lolas Fernando, Quezada Álvaro, Rodríguez Eduardo (Compiladores). Investigación en Salud. Dimensión Ética. Organización Panamericana de la Salud. 2006.  http://www.bioetica-debat.org/modules/booklists/visit.php?cid=7&lid=68

Lolas Fernando, Quezada Álvaro (Compiladores). Pautas Éticas de Investigación en Sujetos Humanos. Nuevas Perspectivas. Organización Panamericana de la Salud. 2006 http://www.paho.org/Spanish/BIO/pautas.pdf

Macklin R. Double Standards in Medical Research in Developing Countries. Cambridge: Cambridge University Press. 2004.

Mazur D. J. Evaluating the Science and Ethics of Research on Humans. A Guide for IRB Members. Baltimore: The Johns Hopkins University Press. 2007

McDonald M. The governance of health research involving human subjects. Ottawa, Canada: Law Commission of Canada.

Murphy T. Case Studies in Biomedical Research Ethics. Cambridge: MIT Press 2004.

National Bioethics Advisory Commission. Ethical and Policy Issues in Research Involving Human Participants. Volume I. Bethesda: National Bioethics Advisory Commission, 1995 http://www.bioethics.gov/reports/past_commissions/nbac_human_part.pdf

En http://bioethics.georgetown.edu/nbac/pubs.html se puede obtener acceso a un resumen y a los estudios que se solicitaron para elaborar este documento.

National Bioethics Advisory Commission. Ethical and Policy Issues in International Research: Clinical Trials in Developing Countries. Volume I. Bethesda: National Bioethics Advisory Commission, 2001 http://bioethics.georgetown.edu/nbac/clinical/Vol1.pdf

Los estudios que sirvieron de base para elaborar este documento están en: http://bioethics.georgetown.edu/nbac/clinical/Vol2.pdf

Nufflied Council on Bioethics. The Ethics of Research Related to Healthcare in Developing Countries. Plymouth: Nuffield Council on Bioethics. 2002 http://www.nuffieldbioethics.org/go/ourwork/developingcountries/publication_309.html

Nufflied Council on Bioethics. The Ethics of Research Related to Healthcare in Developing Countries. A follow-up discussion paper. Plymouth: Nuffield Council on Bioethics. 2005 http://www.nuffieldbioethics.org/fileLibrary/pdf/HRRDC_Follow-up_Discussion_Paper001.pdf

Pessini L, Barchifontaine CP, Lolas F. Perspectiva de la Bioética en Iberoamérica. Santiago (Chile) : Organización Panamericana de la Salud. 2007

Pfeiffer, ML (ed). Bioética ¿Estrategia de Dominación para América Latina?. Ediciones Suárez. Mar del Plata, Argentina 2004: 86-98

Sabulsky, Jacobo. Investigación Científica en Salud Enfermedad (Scientific Research in Health Disease). Kosmos: Córdoba (Argentina), 1998

Snyder L., Leffler J. D., Leffler C. Ethics Manual. American College of Physicians; Quinta Edición. Febrero 2006. Hay una revisión/resumen de este libro en: Snyder L, Leffler C. Ethics Manual. Fifth edition. Ann Intern Med 2005; 142:560-582. http://www.annals.org/cgi/reprint/142/7/560.pdf

Tauber AI. Patient Autonomy and the Ethics of Responsibility. Cambridge: MIT Press 2005.

Tealdi JC (Director). Diccionario Latinoamericano de Bioética. Colombia UNESCO y Universidad Nacional de Colombia. 2008 http://unesdoc.unesco.org/Ulis/cgi-bin/ulis.pl?catno=161848&set=48D5AA04_3_465&gp=0&lin=1

Tealdi JC. Bioética de los Derechos Humanos. Investigaciones Biomédicas y Dignidad Humana. México, Universidad Nacional Autónoma de México, Instituto de Investigaciones Jurídicas, Serie Doctrina Jurídica N° 452, 1a.edición, 2008. Disponible en www.bibliojuridica.org

Vieira S, Hossne WS. Experimentação com Seres Humanos. São Paulo: Moderna, 1987