Redacción CiberCuba
CiberCuba, 18 de octubre de 2022
Amitriptilina, Diazepam y Nitrazepam, presuntamente fabricados en México y vendidos fuera de la red de farmacias nacionales, provocaron una reacción adversa a un paciente cubano.
La autoridad regulatoria de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED) emitió una alerta por la circulación de tres medicamentos falsificados, tras reacción adversa a un paciente que los consumió.
El CECMED advierte este martes, mediante un comunicado, que pudieron comprobar que son falsos tres medicamentos (Amitriptilina, Diazepam y Nitrazepam), adquiridos fuera de la cadena de suministros regulada en la isla, tras haber sido notificados por médico cubano quien atendió a un paciente que presentó una reacción adversa por su consumo.
La nota refiere que, tras analizar las evidencias fotográficas de los medicamentos, pudieron comprobar que la calidad de las etiquetas de los frascos no es óptima; los tres frascos son exactamente iguales, sin embargo se trata de medicamentos diferentes, procedentes de dos fabricantes distintos y que las tabletas contenidas en los tres frascos son exactamente iguales.
También apuntan que en el caso de la Amitriptyline Hydrochloride Tablets USP, que la información del producto incluida en el directorio NDC, no indica que la FDA (organismo regulador de Estados Unidos) haya verificado la información proporcionada por la etiqueta del producto. Los números de NDC asignados no son de ninguna manera una indicación de la aprobación del producto por parte de esa entidad.
En los casos del Diazepam y Nitrazepam se indica que son “un elixir de hidrocloruro de Bromhexina y que contienen nitrazepam 10 mg y Diazepam 10 mg, respectivamente”.
“El principio activo Bromhexina es un mucolítico y expectorante, que se indica como coadyuvante para la terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares crónicas y agudas, asociadas con una secreción mucosa anormal y deterioro de transporte mucoso”, aclara el CECMED, quien detalla que la etiquete dice que es un elixir y, sin embargo, los frascos contienen tabletas.
Asimismo, detallan que el “Nitrazepam y Diazepam son benzodiazepinas que se indican en el tratamiento de la ansiedad y del insomnio; por lo que no se corresponde con la acción de mucolítico bronquial de la Bromhexina; esta tampoco es una combinación de fármacos que se emplee habitualmente”.
La nota expone que las etiquetas de los medicamentos señalan como fabricante Boehringer Ingelheim, aunque no se precisa cuál de sus representaciones, pero que entre los medicamentos que produce este fabricante no se encuentra el grupo farmacológico de las benzodiazepinas.
Además, recordaron que en 2021 el CECMED emitió una Comunicación de Riesgo, relacionada con el producto CLORDIAZE POXIDO, atribuido también al fabricante Boehringer Ingelheim, Promeco S.A, Xochimilico, México, el cual se encontraba circulando en Cuba y fue clasificado como Medicamento Falsificado.
Por último, añaden que “la Organización Mundial de la Salud define como PRODUCTO MÉDICO FALSIFICADO aquel que tergiversa de forma deliberada/fraudulenta su identidad, composición o fuente”.
“Teniendo en cuenta el análisis de las evidencias fotográficas y la definición de la OMS, se puede determinar que los productos notificados como AMITRIPTILINA, NITRAZEPAM Y DIAZEPAM son MEDICAMENTOS FALSIFICADOS, por lo cual no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia y constituye un riesgo inaceptable para la salud de la población”, concluye la alerta del CECMED, además de solicitar que se le notifique la detención de este producto y otros sospechosos de falsificación al correo: vigilancia@cecmed.cu.
A partir de que el gobierno autorizara el año pasado la libre importación de medicinas, sin cuota arancelaria ni límites en cantidad para aliviar la escasez de medicamentos, algunos de los fármacos introducidos en el país podrían ser “falsos” o estar indicados para padecimientos distintos de los que se presume.
En agosto de este año, las autoridades sanitarias cubanas alertaron sobre la comercialización de medicamentos falsos, a raíz de la entrada de fármacos procedentes del extranjero.
Instituciones de salud pública en Cuba advirtieron que algunos medicamentos comercializados en el país, como la Nimesulida, tienen contraindicaciones para su uso y su suministro pone en riesgo la vida de las personas.
Ante la adquisición de medicamentos importados desde otros países a casusa de la escasez de estos en Cuba, se recomienda buscar en internet información relacionada con el fármaco adquirido y sus ingredientes activos, incluso, incluir en los criterios de búsqueda las palabras “contraindicado” o “prohibido” o “falso” para saber si está prescrito su consumo.
La Interpol, que hace una década descubrió aproximadamente 700 sitios web involucrados en la venta de fármacos falsos, recomendó tener más cautela con los medicamentos comercializados para tratar enfermedades crónicas como el VIH o el cáncer.
Las autoridades sanitarias de la isla han advertido, además, que se debe observarse la fecha de expedición y caducidad de los productos para asegurarse de que coincidan las indicadas en los empaques exterior e interior.
A finales de julio, pediatras de la provincia Ciego de Ávila alertaron que un medicamento introducido en Cuba a raíz de la flexibilización de entrada de fármacos al país, Nimesulida, provocó reacciones graves en pacientes infantiles.
Varios niños sufrieron reacciones anafilácticas graves por la ingesta del producto promocionado como analgésico para disminuir la fiebre, contraindicado para pacientes menores de edad.
La Nimesulida, incluso, fue retirada del mercado en Venezuela, Colombia, España, Finlandia, México por las advertencias de “hepatotoxicidad grave”, subrayó el medio local oficialista Invasor.
“Las personas que lo están vendiendo lo promocionan como Dipirona, Metamizol o Duralgina, y los padres, por desconocimiento, lo compran y se lo dan a los niños para bajar la fiebre; más ahora que hay alza de enfermedades que producen fiebre elevada como las arbovirosis, el síndrome boca-mano-pie, herpangina y las enfermedades diarreicas agudas por rotavirus que también cursan con fiebre”, explicó el pediatra Arisney Jiménez Herrera.
El déficit de 143 de los 627 que integran los medicamentos básicos de la salud pública en Cuba mantiene a las familias cubanas en jaque que las lleva a alternativas de adquisición de fármacos que puedan aliviar los padecimientos.
La incapacidad del gobierno cubano para sustentar la producción de pastillas básicas para las afecciones de los paciente o aerosoles, citostáticos, antihipertensivos, diuréticos, anticoagulantes y sueros de clorosodio, agravan la situación de salud en Cuba.
